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市場(chǎng)監(jiān)管總局等11部門聯(lián)合治理醫(yī)療美容行業(yè)突出問題曝光一批違法案件 為切實(shí)保障人民群眾身體健康、保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，規(guī)范和促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療美容行業(yè)健康有序發(fā)展，市場(chǎng)監(jiān)管總局、公安部、商務(wù)部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、國(guó)家網(wǎng)信辦、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家藥監(jiān)局、最高人民法院、最高人民檢察院等11部門決定，自2022年9月起，在全國(guó)...
關(guān)于調(diào)整藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)公示入口的通知 根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站政務(wù)服務(wù)門戶“在線服務(wù)”欄目調(diào)整要求，藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)在線辦事在國(guó)家局政府網(wǎng)站網(wǎng)上辦事大廳辦理。為確保公眾正常查看臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案信息，已將藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)...
關(guān)于第二批中國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃重點(diǎn)項(xiàng)目《生物3D打印新材料及產(chǎn)品性能評(píng)價(jià)技術(shù)研究》信息征集的通知 各有關(guān)單位： 根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于實(shí)施中國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃第二批重點(diǎn)項(xiàng)目的通知》（國(guó)藥監(jiān)科外〔2021〕37號(hào)）的要求，我中心承擔(dān)并開展生物3D打印新材料及產(chǎn)品性能評(píng)價(jià)技術(shù)研究工作。該項(xiàng)目依托國(guó)家藥監(jiān)局監(jiān)管科學(xué)研究基地...
關(guān)于醫(yī)療器械受理前技術(shù)問題咨詢工作安排調(diào)整的通告（2022年第37號(hào)） 為全面助推我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，充分發(fā)揮醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站對(duì)所在區(qū)域醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的技術(shù)支撐作用、京津冀一體化中北京的引領(lǐng)作用以及新時(shí)代全面深化改革開放中海南的新標(biāo)桿作用，借鑒器械長(zhǎng)三角分中心、器械大灣區(qū)分中心開展注冊(cè)受理前技術(shù)問題咨詢工作的經(jīng)驗(yàn)，將四川省...
關(guān)于發(fā)布第八批優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品目錄結(jié)果的通知 附件：第八批優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品目錄.pdf
醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)審核結(jié)果公示（2022年第6號(hào)） 依據(jù)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》（總局公告2016年168號(hào)），我中心對(duì)申請(qǐng)優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行了審核。下述項(xiàng)目符合優(yōu)先審批情形，擬定予以優(yōu)先審批，現(xiàn)予以公示。 ...
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告(第3號(hào))(2022年第45號(hào)) 為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)電動(dòng)輪椅等12個(gè)品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，發(fā)現(xiàn)26批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。 一、 被抽檢項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)...
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