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各有關(guān)單位：
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2020年度醫(yī)療器械注冊技術(shù)指導原則制修訂計劃的有關(guān)要求，我中心組織起草了《已上市抗腫瘤藥物的伴隨診斷試劑臨床試驗指導原則》。經(jīng)文獻匯集、企業(yè)調(diào)研、專題研討和專家討論，形成了征求意見稿。
為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性，即日起在網(wǎng)上公開征求意見，衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學者、管理者及從業(yè)人員提出意見或建議，推動指導原則的豐富和完善。
請將意見或建議以電子郵件的形式于2020年9月10日前反饋我中心。
聯(lián)系人：徐超、方麗、李冉
電話： 010-86452539；010-86452538；010-86452536
電子郵箱：xuchao@cmde.org.cn
fangli@cmde.org.cn
liran@cmde.org.cn
附件：1. 已上市抗腫瘤藥物的伴隨診斷試劑臨床試驗指導原則（征求意見稿）（下載）
2. 反饋意見表（下載）
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2020年8月13日
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