隨著國家重建醫(yī)療器械技術評價制度力度與速度的明顯加快，眾多醫(yī)療器械企業(yè)亦壓力倍增，臨床評價是醫(yī)療器械產品全生命周期上中游中耗時長，人力、資金投入較大的環(huán)節(jié)。如何選擇最適合自身產品的方案，如何正確認識臨床評價，如何科學的開展臨床試驗等是眾多企業(yè)亟待解決的問題。
為了加強企業(yè)對臨床評價新法規(guī)的認知與理解，促進醫(yī)療器械企業(yè)臨床評價規(guī)范化體系的構建，提升眾多醫(yī)療器械企業(yè)臨床評價技術能力，光谷生物城綜合黨委聯(lián)合武漢致眾科技股份有限公司于2015年8月12日在武漢光谷生物城創(chuàng)新成果展示交易中心二樓舉辦了“醫(yī)療器械臨床評價新規(guī)解讀”培訓會。
武漢致眾科技股份有限公司副總經理許鵬博士隨后為在場企業(yè)就我國醫(yī)療器械臨床評價的現(xiàn)狀及問題進行了技術分析和解讀，指出我國醫(yī)療器械是否必須做臨床試驗沒有特別清晰的界限、臨床試驗缺乏科學性與合理性無法驗證器械的安全性和有效性等問題，并就臨床試驗、臨床數(shù)據(jù)、臨床評價、臨床證據(jù)之間的關系做出了解析。最后，許鵬博士通過醫(yī)療器械臨床評價的流程進行了要點解讀和案例分享。
此次《醫(yī)療器械臨床評價技術指導原則》法規(guī)培訓會落下帷幕，致眾未來將會舉辦更多的公益沙龍和培訓會為企業(yè)講解和輔導有關醫(yī)療器械臨床評價和注冊法規(guī)相關內容。近期，再次聚焦武漢光谷生物城，致眾將聯(lián)合湖北省醫(yī)療器械產業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟，8月27日，為醫(yī)療器械企業(yè)們帶來《醫(yī)療器械創(chuàng)新項目申報與行政事項申報培訓會》的相關課程，敬請大家期待！（相關會議通知已于本訂閱號發(fā)布）
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