精品都是无码网址_中国内地免费毛片_97欧美午夜大片_少妇与熟妇交换

全國(guó)熱線：400 0087 916

english
中文 English

關(guān)于致眾

致眾醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院順利通過(guò)第二批醫(yī)療器械檢測(cè)項(xiàng)目CMA現(xiàn)場(chǎng)檢查！

2019-08-08 5691

致眾醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院于2019年08月07日迎接了CMA檢查組的現(xiàn)場(chǎng)審核。

檢查組老師依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及RB/T214-2017標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)檢驗(yàn)研究院的體系文件、設(shè)施設(shè)備、人員資質(zhì)、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ冗M(jìn)行了重點(diǎn)審核，對(duì)檢測(cè)設(shè)備的配置和狀態(tài)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，對(duì)檢測(cè)人員的操作進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察，提出指定檢驗(yàn)項(xiàng)目并要求現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)出具檢驗(yàn)報(bào)告，進(jìn)行文件評(píng)審。

 
審核結(jié)束后檢查組專家表示致眾醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院的設(shè)備先進(jìn)可靠，現(xiàn)場(chǎng)布局合理，檢測(cè)人員具備專業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰?，研究院質(zhì)量管理體系符合要求，滿足申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定檢測(cè)能力范圍內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)開展檢驗(yàn)的要求和CMA審核的要求。
在原有的檢測(cè)項(xiàng)目的基礎(chǔ)之上，此次擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審后還新增了潔凈區(qū)（室）及相關(guān)環(huán)境、微生物、純化水三大類。
此次CMA擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審的順利通過(guò)，標(biāo)志著致眾醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院的檢驗(yàn)?zāi)芰?、質(zhì)量管理體系都得到了評(píng)審專家和質(zhì)監(jiān)部門認(rèn)可。研究院迎來(lái)了自2019年3月27日獲得CMA證書后的又一里程碑！
 
 

研究院簡(jiǎn)介

 
 

坐落于武漢軟件新城的致眾醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院使用面積約2500平方米，是武漢致眾科技股份有限公司按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 17025和國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室要求建立的綜合性醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，旨在建設(shè)具有國(guó)內(nèi)先進(jìn)技術(shù)水平和優(yōu)質(zhì)服務(wù)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)及研發(fā)實(shí)驗(yàn)室?；诙嗄陣?guó)內(nèi)國(guó)際醫(yī)療器械法規(guī)咨詢服務(wù)的積累，深刻理解醫(yī)療器械研發(fā)到上市各個(gè)階段的技術(shù)問(wèn)題和檢驗(yàn)難點(diǎn)，研究院一期工程建立了五大實(shí)驗(yàn)室——電磁兼容實(shí)驗(yàn)室、通用電氣安全實(shí)驗(yàn)室、環(huán)境及可靠性檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、潔凈室（區(qū)）檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、無(wú)菌包裝檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，在醫(yī)療器械監(jiān)管縱向技術(shù)領(lǐng)域，可為醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)設(shè)備、數(shù)字成像設(shè)備、光學(xué)儀器、監(jiān)護(hù)設(shè)備、超聲類設(shè)備及部分非醫(yī)療器械產(chǎn)品提供完整優(yōu)質(zhì)的檢測(cè)認(rèn)證和咨詢與培訓(xùn)服務(wù)。

 

 

 

 

致眾醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院自2018年運(yùn)營(yíng)以來(lái)，一直憑借先進(jìn)的設(shè)備、專業(yè)的團(tuán)隊(duì)為廣大醫(yī)
療器械企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。完成此次CMA的首次認(rèn)定后，致眾將秉承著高效、公正、專業(yè)、合規(guī)的服務(wù)理念，繼續(xù)加強(qiáng)研究院內(nèi)各實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目的檢測(cè)水平，擴(kuò)大檢測(cè)能力，提升人員素質(zhì)，打造業(yè)內(nèi)一流的醫(yī)療器械第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，為醫(yī)療器械企業(yè)的研發(fā)及生產(chǎn)保駕護(hù)航！