1、按照委托合同和服務(wù)項目的要求,根據(jù)相關(guān)法規(guī)、標準,為客戶的體系進行策劃,輔導(dǎo)客戶建立質(zhì)量管理體系
2、根據(jù)體系策劃,按步驟輔導(dǎo)企業(yè)輸出相關(guān)體系文件
3、對客戶相關(guān)人員進行培訓(xùn),使其熟悉質(zhì)量體系的要求
4、指導(dǎo)企業(yè)填寫體系運行的各種記錄
5、跟進體系檢查的進程,指導(dǎo)企業(yè)對不符合項進行整改
1、本科及以上學歷,生物、材料等相關(guān)專業(yè)
2、了解國內(nèi)醫(yī)療器械GMP以及ISO13485的基本要求,有相關(guān)體系工作經(jīng)驗
3、較強的學習能力,能夠迅速學習新的法規(guī)、標準的要求及掌握
4、深圳地區(qū)以軟件相關(guān)背景為主,3年以上醫(yī)療器械軟件測試、軟件QA的經(jīng)驗,熟悉軟件工程方法論,如對人工智能、網(wǎng)絡(luò)安全熟悉,優(yōu)先考慮。
如果您是醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)的專業(yè)人員或有志于投身于醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)行業(yè),
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