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法規(guī) 工作地點(diǎn)：武漢、北京、蘇州、深圳招聘人數(shù)：1

1、按照委托合同和服務(wù)項(xiàng)目的要求，根據(jù)相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求，為客戶的產(chǎn)品注冊(cè)項(xiàng)目進(jìn)行策劃（以有源產(chǎn)品為主）

2、根據(jù)策劃，輔導(dǎo)企業(yè)準(zhǔn)備申報(bào)資料，包括但不限于產(chǎn)品注冊(cè)資料申報(bào)，生產(chǎn)許可證申報(bào)等，準(zhǔn)備完成后協(xié)助企業(yè)提交注冊(cè)

3、跟蹤審批進(jìn)度，及時(shí)處理審批老師的相關(guān)要求并通知客戶，如專家會(huì)、發(fā)補(bǔ)等

4、指導(dǎo)企業(yè)完成發(fā)補(bǔ)資料的整改

5、根據(jù)相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求，對(duì)注冊(cè)相關(guān)模板文件進(jìn)行更新

6、組織和參與注冊(cè)資料審核

7、能夠?qū)ν膺M(jìn)行法規(guī)方面以及有源核心知識(shí)點(diǎn)的培訓(xùn)與宣貫

8、能夠作為項(xiàng)目經(jīng)理完成整個(gè)項(xiàng)目的管理工作，負(fù)責(zé)所在區(qū)域注冊(cè)人員的日常管理

1、本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、電子、生物、材料、檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)

2、熟悉法規(guī)基本要求，三年以上有源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)

3、熱愛咨詢工作，較強(qiáng)的溝通和交流能力，實(shí)現(xiàn)內(nèi)外部溝通與協(xié)調(diào)

4、抗壓能力強(qiáng)，具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神和分享精神

如果您是醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)的專業(yè)人員或有志于投身于醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)行業(yè)，
如果您愿意與致眾共同成長，創(chuàng)造更加輝煌的未來，請(qǐng)將您的個(gè)人簡歷投遞給我們。

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