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2017年2月28日，武漢市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處在武漢美聯(lián)假日酒店舉行市內(nèi)二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)培訓(xùn)會(huì)暨約談會(huì)，共計(jì)270多位企業(yè)代表、藥監(jiān)人員參與。從行業(yè)監(jiān)管態(tài)勢(shì)加劇從嚴(yán)及企業(yè)實(shí)際需求的角度考慮，本次培訓(xùn)暨座談會(huì)從行業(yè)現(xiàn)況及監(jiān)管方向、檢查中主要問題缺陷及醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)督規(guī)范細(xì)則三個(gè)方面對(duì)現(xiàn)場企業(yè)進(jìn)行了宣貫。武漢致眾科技股份有限公司技術(shù)法規(guī)部李道成老師受邀參加并分享醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要點(diǎn)。
武漢市食品藥品監(jiān)督管理局 肖紅副局長
肖紅局長分析了當(dāng)前國際、國內(nèi)、省內(nèi)三級(jí)醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管形勢(shì)并作出具體要求。
武漢市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處聶文勤處長
聶處長根據(jù)積累的檢查數(shù)據(jù)，分別在廠房設(shè)施、文件管理、設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)管理等多個(gè)重點(diǎn)規(guī)范環(huán)節(jié)指出企業(yè)主要問題并提出相關(guān)意見。
武漢致眾科技股份有限公司 李道成經(jīng)理
李老師詳細(xì)的解讀了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的細(xì)則，并根據(jù)實(shí)施經(jīng)驗(yàn)提出諸多建議。
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