1、負(fù)責(zé)撰寫醫(yī)療器械臨床方案及其它相關(guān)文件；
2、負(fù)責(zé)根據(jù)醫(yī)療器械篩選國內(nèi)外臨床文獻(xiàn)資料，為方案撰寫提供有力的文獻(xiàn)支撐；
3、負(fù)責(zé)與臨床醫(yī)生、申辦方溝通臨床方案及其它文件，最終達(dá)成共識；
4、文件設(shè)計結(jié)束后，負(fù)責(zé)給項目組人員培訓(xùn)，講解臨床方案設(shè)計思路及實施要求；
5、根據(jù)銷售要求，提供醫(yī)學(xué)支持，必要時拜訪客戶；
6、定期維護(hù)更新行業(yè)國內(nèi)外的法規(guī)、政策要求及各類臨床試驗標(biāo)準(zhǔn)。
1、有2年藥物或器械臨床方案醫(yī)學(xué)寫作經(jīng)驗；
2、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士學(xué)歷優(yōu)先；
3、熟悉醫(yī)學(xué)寫作每份文件應(yīng)包括的基本內(nèi)容以及整個臨床試驗過程；
4、熟悉與醫(yī)療器械相關(guān)的法規(guī)文件，包括GCP、臨床試驗設(shè)計指導(dǎo)原則以及其它相關(guān)法規(guī)文件。
如果您是醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)的專業(yè)人員或有志于投身于醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)行業(yè)，
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