1、全面負責管理體系的建立、實施和改進工作,有權(quán)制止任何不符合管理體系要求的各種行為,《通用要求》、《認可準則》及相關(guān)要求,持續(xù)改進管理體系有效性;
2、組織人員進行《質(zhì)量手冊》、《程序文件》和其他管理性文件的編寫和修訂工作,審核《程序文件》,確保體系文件的有效性;
3、制定管理體系文件宣貫計劃,并組織實施;
4、及時處理管理體系運行中存在的問題和不符合,跟蹤驗證;
5、組織實驗室管理體系的建立和運行,負責編制內(nèi)部審核計劃并組織內(nèi)審,簽發(fā)審核報告;
6、組織處理檢驗工作中的申訴和投訴以及質(zhì)量事故,組織調(diào)查客戶申訴和客戶投訴的處理;
1、全日制本科及以上學歷;
2、有二年以上實驗室質(zhì)量管理經(jīng)驗;
3、熟悉并能嚴格貫徹執(zhí)行國家有關(guān)實驗室管理、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督和醫(yī)療器械監(jiān)督管理的各項政策、法律、法規(guī);
4、具有較高的管理能力、溝通能力和決策能力;
5、熟悉實驗室質(zhì)量管理體系的有關(guān)標準及相關(guān)知識,并能指導工作實踐;
6、熟悉檢驗質(zhì)量控制理論,具有對檢驗結(jié)果進行判斷的能力;
7、具備審定、批準質(zhì)量文件的能力。
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