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關(guān)于致眾

【致眾】醫(yī)療器械技術(shù)轉(zhuǎn)化合規(guī)交流會成功在京舉辦！

2017-12-04 3020

2017年11月30日下午，致眾聯(lián)合思宇在中關(guān)村泰智會創(chuàng)業(yè)空間成功舉辦“醫(yī)療器械技術(shù)轉(zhuǎn)化合規(guī)交流會”，本次活動共有50余名醫(yī)療器械創(chuàng)業(yè)及投資領(lǐng)域人士與會。致眾（北京）副總經(jīng)理陳曦擔任此次活動主講人。

醫(yī)療器械行業(yè)作為我國經(jīng)濟發(fā)展中最活躍的領(lǐng)域之一，吸引了越來越多的臨床醫(yī)生和實驗室科研人員加入到醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新的大潮中，審批已經(jīng)成為制約醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)域發(fā)展的關(guān)鍵問題。隨著國內(nèi)外醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管法規(guī)日益嚴謹和規(guī)范化，深入了解醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)知識，破解國家食品藥品監(jiān)督管理總局為了醫(yī)療器械產(chǎn)品快速上市先后出臺的兩個“優(yōu)先程序”，思宇邀請醫(yī)療器械領(lǐng)域的專家——致眾法規(guī)總監(jiān)陳曦老師，舉辦“醫(yī)療器械技術(shù)轉(zhuǎn)化合規(guī)交流會”，針對醫(yī)療器械創(chuàng)新審批與優(yōu)先審批實施要點與各位共同交流研討。

在陳述我國醫(yī)療器械注冊現(xiàn)狀等相關(guān)背景后，陳曦強調(diào)了加快審評審批進度的意義及列舉了現(xiàn)有的相關(guān)法規(guī)，并將現(xiàn)有的三種快速審批路徑的條件和程序做了概述。針對申報所需資料及資料準備的過程中容易出現(xiàn)的諸多問題都一一做了詳解。