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1、基于不同項(xiàng)目的要求及規(guī)范，制定數(shù)據(jù)管理計(jì)劃（DMP）和數(shù)據(jù)核查計(jì)劃（DVP），負(fù)責(zé)及時(shí)更新和存檔。
2、制定對(duì)各個(gè)CRA的數(shù)據(jù)管理培訓(xùn)，站點(diǎn)監(jiān)查，數(shù)據(jù)原始資料核查（SDV）和數(shù)據(jù)稽查工作的計(jì)劃與實(shí)施細(xì)節(jié)。
3、指導(dǎo)臨床研究項(xiàng)目組完成紙質(zhì)病例報(bào)告表（CRF）或電子病歷報(bào)告表（EDC）的制作。
4、制定CRF與DCF的相關(guān)工作流程及SOP，確保完整、一致、清晰和高質(zhì)量的數(shù)據(jù)采集。
5、設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、測(cè)試及升級(jí)并維護(hù)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)，以確保數(shù)據(jù)質(zhì)量。
1、本科及以上學(xué)歷，3年以上數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗(yàn)
2、熟悉數(shù)據(jù)管理基本流程及相關(guān)的文件，如CRF、CRF填寫(xiě)指南、注釋CRF、數(shù)據(jù)管理計(jì)劃（DMP）、數(shù)據(jù)核查計(jì)劃（DVP）、數(shù)據(jù)庫(kù)測(cè)試計(jì)劃、數(shù)據(jù)庫(kù)測(cè)試報(bào)告、數(shù)據(jù)庫(kù)鎖定記錄等；
3、可獨(dú)立撰寫(xiě)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)管理過(guò)程文件初稿，包括CRF、CRF填寫(xiě)指南、注釋CRF、數(shù)據(jù)管理計(jì)劃（DMP）、數(shù)據(jù)核查計(jì)劃（DVP）、數(shù)據(jù)庫(kù)測(cè)試計(jì)劃、數(shù)據(jù)庫(kù)測(cè)試報(bào)告、數(shù)據(jù)庫(kù)鎖定記錄等；
如果您是醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)的專業(yè)人員或有志于投身于醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)行業(yè)，
如果您愿意與致眾共同成長(zhǎng)，創(chuàng)造更加輝煌的未來(lái)，請(qǐng)將您的個(gè)人簡(jiǎn)歷投遞給我們。
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