3月27日下午，致眾科技與思宇醫(yī)療器械研究院聯(lián)合在北京海淀區(qū)互聯(lián)網(wǎng)金融中心成功舉辦了“醫(yī)療器械設計開發(fā)合規(guī)性交流會”。共近30家企業(yè)、50余位企業(yè)代表到場。致眾科技法規(guī)總監(jiān)陳曦擔任此次活動的主講老師。
醫(yī)療器械行業(yè)作為我國經濟發(fā)展中最活躍的領域之一，吸引了越來越多的臨床醫(yī)生和實驗室科研人員加入到醫(yī)療器械技術創(chuàng)新的大潮中，在2017年公布的國家局、各省局飛行檢查結果中，設計開發(fā)多出現(xiàn)缺陷，為幫助醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)提升設計開發(fā)合規(guī)意識和能力，致眾科技聯(lián)合思宇醫(yī)療器械研究院舉辦此次交流會。
會上，陳曦老師對飛行檢查中暴露的設計開發(fā)問題進行了解讀，從設計開發(fā)控制的目的出發(fā)，強調了設計開發(fā)在產品開發(fā)全生命周期的重要性。
設計開發(fā)是實現(xiàn)技術轉化的前提，做好設計開發(fā)控制工作是維護醫(yī)療器械產品質量的根本保證，這是此次醫(yī)療器械設計開發(fā)主題活動的根本思想。此次活動作為幫助企業(yè)提升醫(yī)療器械技術轉化能力的工具，很好地宣揚了設計開發(fā)規(guī)范化的重要性。
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