2018年6月7日,重慶市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會與SGS通標標準技術服務有限公司、海河醫(yī)療集團、致眾科技股份有限公司聯(lián)合舉辦的“醫(yī)療器械生物學評價、EMC測試標準及飛行檢查要點解析”研習會在重慶順利召開!本次會議邀請到海河生物醫(yī)療集團技術副總裁傅立,SGS有源醫(yī)療器械實驗室EMC主管涂飛凡,致眾科技公司技術法規(guī)部經(jīng)理、CMO平臺負責人安軍擔任主講嘉賓,共有120人到場參會。
重慶市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會秘書長張平擔任本次會議的主持人,并發(fā)表開場致辭。
海河生物醫(yī)療集團技術副總裁傅立,以醫(yī)療器械生物學評價、重復使用醫(yī)療器械再處理的確認為主題展開講解。
SGS有源醫(yī)療器械實驗室EMC主管涂飛凡,詳細解析了EMC(YY0505/IEC60601-1-2)第四版標準。
致眾科技公司技術法規(guī)部經(jīng)理、CMO平臺負責人安軍,對醫(yī)療器械飛行檢查中的主要問題進行分析,并分享合規(guī)經(jīng)驗。