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服務(wù)介紹

服務(wù)簡(jiǎn)介

      醫(yī)療器械在全球任何國(guó)家或地區(qū)銷售，必須通過該地區(qū)主管部門的審批。除了中國(guó)NMPA的注冊(cè)服務(wù)，致眾可提供全球多個(gè)國(guó)家地區(qū)的市場(chǎng)準(zhǔn)入咨詢服務(wù)，包括：美國(guó)FDA、歐盟CE、日本MHLW、韓國(guó)MFDS、加拿大HC、澳大利亞TGA、巴西ANVISA、俄羅斯GOSTR等海外注冊(cè)\認(rèn)證咨詢。幫助企業(yè)編制技術(shù)申報(bào)文件、建立質(zhì)量管理體系，并最終獲得目標(biāo)地區(qū)的市場(chǎng)準(zhǔn)入資格。
      致眾擁有多國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品準(zhǔn)入實(shí)施經(jīng)驗(yàn)，并與BSI英標(biāo)、SGS通標(biāo)、TÜV南德、TÜV萊茵等國(guó)際知名公告機(jī)構(gòu)保持良好的合作伙伴關(guān)系。

服務(wù)內(nèi)容
法規(guī)服務(wù)
（出口）		 歐盟CE認(rèn)證咨詢
美國(guó)FDA注冊(cè)咨詢
日本MHLW、韓國(guó)MFDS、加拿大HC、澳大利
亞TGA、巴西ANVISA等海外注冊(cè)咨詢
歐盟ROHS指令咨詢
美國(guó)&歐盟UDI法規(guī)咨詢

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服務(wù)流程
業(yè)務(wù)咨詢

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