全國(guó)熱線：400 0087 916
會(huì)議指出，深化“放管服”改革，從實(shí)施“先照后證”、“多證合一”到不斷推進(jìn)“證照分離”，是落實(shí)黨的十九大精神和中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議部署、進(jìn)一步降低市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻和制度性交易成本、破解準(zhǔn)入不準(zhǔn)營(yíng)頑疾、更大釋放創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新活力的重要舉措。 會(huì)議決定，在前期已對(duì)116項(xiàng)審批事項(xiàng)開展“證照分離”改革試點(diǎn)并向全國(guó)各自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)推廣的基礎(chǔ)...
對(duì)Zimmer GmbH境外生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果通報(bào) 注冊(cè)人名稱 Zimmer GmbH 注冊(cè)人住所 Sulzeral...
導(dǎo)讀： 醫(yī)療器械作為一種特殊的商品，在提高人民健康水平、改善人們生活質(zhì)量方面，發(fā)揮著重要的不可替代的作用。醫(yī)療器械的安全有效，直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和社會(huì)和諧穩(wěn)定，是重大的民生和公共安全問題。上市后的產(chǎn)品如果存在缺陷且不能及時(shí)地被召回并加以控制，就有可能危害消費(fèi)者的健康和安全。 一直以來，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械的召回案例集中在進(jìn)口產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)醫(yī)療...
新的注冊(cè)法規(guī)在體系和要求上變得越來越嚴(yán)，以前80多家機(jī)構(gòu)可以做審核和注冊(cè)，經(jīng)過上一輪的篩選過后就變成了50多家。新的法規(guī)出臺(tái)后會(huì)進(jìn)一步篩掉一些公告機(jī)構(gòu)，因此醫(yī)療器械的注冊(cè)和上市會(huì)越來越嚴(yán)。 今天的話題僅僅是圍繞醫(yī)療器械的評(píng)價(jià)與測(cè)試這個(gè)過程，首先簡(jiǎn)單介紹什么是生物材料的測(cè)試；第二個(gè)介紹一下如何進(jìn)行生物學(xué)評(píng)價(jià)的過程，這里主...
2017年11月24日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法》，2018年1月1日開始實(shí)施，這才過去十來天，第一家醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)——珠海市人名醫(yī)院就已悄然載入醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案管理信息系統(tǒng)。 復(fù)制鏈接到瀏覽器可進(jìn)入備案管理系統(tǒng)： http://221.122....
工商注冊(cè) 現(xiàn)如今，公司實(shí)行注冊(cè)資本認(rèn)繳制和三證合一登記制度，注冊(cè)流程大為簡(jiǎn)化，注冊(cè)費(fèi)用大為節(jié)約，注冊(cè)周期也大為縮減。 但在公司注冊(cè)前，需認(rèn)真思考經(jīng)營(yíng)范圍，前置考慮未來產(chǎn)品生產(chǎn)范圍，避免后續(xù)再做變更。 產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)可分7...
1、為什么要對(duì)產(chǎn)品做電磁兼容設(shè)計(jì)？ 答：滿足產(chǎn)品功能要求、減少調(diào)試時(shí)間，使產(chǎn)品滿足電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)的要求，使產(chǎn)品不會(huì)對(duì)系統(tǒng)中的其它設(shè)備產(chǎn)生電磁干擾。 2、對(duì)產(chǎn)品做電磁兼容設(shè)計(jì)可以從哪幾個(gè)方面進(jìn)行？ 答：電路設(shè)計(jì)（包括器件選擇）、軟件設(shè)計(jì)、線路板設(shè)計(jì)、屏蔽結(jié)構(gòu)、信號(hào)線/電源線濾波、電路的接地方式設(shè)計(jì)。 ...
? 2018 - 2020, Wuhan Tacro Technology Co.，Ltd All Rights Reserved.
