醫(yī)療器械注冊人制度分析研討會暨意向項目對接會
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活動背景
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?????? 隨著醫(yī)療器械上市許可持有人制度在上海市全面推行，天津市和廣東省也相應接力推行新制度。2018年6月25日，中華人民共和國司法部發(fā)布《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例修正案（草案送審稿）》，全國范圍施行上市許可持有人制度指日可待。此制度打破了此前在產品注冊和生產許可“捆綁”的審批管理模式，其核心是通過突破制度瓶頸，探索建立有效事中事后監(jiān)管新模式，利在長遠。建立健全醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管體系，提升醫(yī)療器械產品質量，滿足臨床急需和人民群眾高品質健康需求。
?????? 為順應新的發(fā)展趨勢，致眾科技特舉辦此次研討會邀請業(yè)內相關精英共同探討新趨勢下企業(yè)應對策略，為應對新制度推行做好事前準備。
?????? 同時，此次會議我們誠邀醫(yī)療器械相關科研機構、生產企業(yè)、投資機構、技術孵化等醫(yī)療器械產業(yè)上下游相關單位探討醫(yī)療器械上市許可持有人制度下研發(fā)項目如何落地。我們將為各位創(chuàng)造良好的面談機會，安排一對一高效率項目對接，幫助各方尋求可靠資源。
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活動安排
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時間：2018年9月26日14:00-16:30（周三）
地點：光谷生物城A21棟國藥大廈2樓致眾空間咖啡廳
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活動議程
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時間 |
內容 |
講師 |
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13:30-14:00 |
簽到 |
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14:00-15:00 |
醫(yī)療器械上市許可持有人政策解讀和案例分析 |
陳曦 |
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15:00-15:15 |
致眾合同制造服務平臺介紹 |
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15:15-15:30 |
中場休息 |
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15:30-16:30 |
意向項目一對一對接會 |
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組織單位
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指導單位：武漢國家生物產業(yè)基地建設管理辦公室
主辦單位：武漢市科技成果轉化局
聯(lián)合主辦：武漢致眾科技股份有限公司、武漢東湖國家自主創(chuàng)新示范區(qū)生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會
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講師介紹
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陳曦
致眾法規(guī)事業(yè)部總監(jiān)，清華大學生物醫(yī)學工程碩士
?????? 曾擔任某香港上市綜合醫(yī)療服務公司注冊部負責人，擁有豐富的醫(yī)療器械注冊和報批經(jīng)驗，主導與國家各級藥監(jiān)部門及知名認證機構開展合作，連續(xù)兩年擔任武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)市場監(jiān)督管理局第二方審核項目負責人，負責轄區(qū)100余家醫(yī)療器械生產經(jīng)營企業(yè)的質量管理體系審核工作。作為申辦方代表參加多次CFDA組織的醫(yī)療器械項目專家評審會，并主持多個注冊項目直至獲得CFDA注冊證。
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相關事項：
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1、 報名方式：在文末報名區(qū)填寫信息提交報名或發(fā)送郵件內容“武漢注冊人+公司+姓名+職務+手機號”至axia@tacro.cn；
2、 本次活動系公益性活動，不收取任何費用，參會代表請攜帶名片到場；
3、 本次活動最后會有一對一對接機會，我們的工作人員會一一與您聯(lián)系對接意向方便安排對接人，請您保持手機暢通。
4、 請意向報名對接會的參會代表填寫附件《企業(yè)需求調查表》發(fā)送至郵箱axia@tacro.cn
5、 活動詳情咨詢：17720547655（微信同號） 夏小姐
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附件：企業(yè)需求調查表
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