(一)培訓意義:
有源醫(yī)療器械電磁兼容(EMC)標準 YY2015-2012已經(jīng)全面開始實施,依據(jù)目前各醫(yī)療器械檢驗所測試數(shù)據(jù),醫(yī)療器械EMC指標90%以上不能一次性通過。為縮短企業(yè)EMC整改時間,降低EMC測試費用??焖俣ㄎ籈MC問題,找準整改方向和對策。武漢光谷國家生物產(chǎn)業(yè)基地建設管理辦公室(以下簡稱“生物辦”)聯(lián)合武漢致眾科技股份有限公司(以下簡稱“致眾公司”)特為光谷生物城醫(yī)療器械企業(yè)設立交流學習平臺,擬定于2015年12月29日(星期二)舉辦“新法規(guī)下的醫(yī)療器械注冊申報要點與難點”系列沙龍——醫(yī)療器械EMC快速整改對策交流會。
(二) 指導單位:武漢光谷國家生物產(chǎn)業(yè)基地建設管理辦公室
承辦單位:湖北省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟、武漢致眾科技股份有限公司
(三) 參會人員:主要以東湖高新區(qū)、光谷生物城醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)為主
(四) 授課講師:武漢致眾科技股份有限公司 EMC工程師 丁偉敏
(五) 交流內(nèi)容: 醫(yī)療器械EMC快速整改對策
(六)培訓時間、地點:
1. 培訓時間:2015年12月29日(周二)下午2:00-4:30
2.培訓地點:武漢光谷生物城生物科技創(chuàng)新沙龍
(七)聯(lián)系方式及注意事項
1.培訓咨詢:袁小姐 18627852258 027-87850608
2.報名截止時間:12月28日17:30分,請需要參加的人員將報名回執(zhí)表,以郵件形式發(fā)送至 hyuan@tacro.cn 收到信息后我們會在第一時間回復。報名回執(zhí)表祥見附件。
3.新法規(guī)下的醫(yī)療器械注冊申報要點與難點系列討論會由武漢光谷國家生物產(chǎn)業(yè)基地建設管理辦公室和武漢致眾科技股份有限公司合辦,所有參會企業(yè)均全程免費,請自帶筆紙和提前準備好問題。
4.為保證討論交流的質(zhì)量,每次討論會人數(shù)控制在40人以內(nèi)。請各企業(yè)盡早遞交回執(zhí)。