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流水線的初衷是為了緩解檢驗(yàn)人員短缺。實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化系統(tǒng)（Laboratory Automation System）又稱檢驗(yàn)流水線，將臨床實(shí)驗(yàn)室內(nèi)一個(gè)或多個(gè)檢測(cè)子系統(tǒng)，如生化、血液學(xué)、免疫學(xué)等系統(tǒng)整合，將不同的分析儀器通過(guò)自動(dòng)化軌道和信息網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行連接。

上世紀(jì)80年代，受政策影響，日本國(guó)立大學(xué)醫(yī)院每百?gòu)埓参慌鋫錂z驗(yàn)醫(yī)師3-4.2名，而私立大學(xué)醫(yī)院平均每百?gòu)埓参粌H有檢驗(yàn)醫(yī)師1.2名。迫于人員的極度短缺，1981年，后來(lái)被稱為“自動(dòng)化之父”的昌榮佐佐木教授等在Kochi醫(yī)院手動(dòng)搭建了世界第一條全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化系統(tǒng)（Total Laboratory Automation， TLA）。90年代初秋田大學(xué)附屬醫(yī)院聯(lián)合日立公司推出了第一條商用流水線并得到了日本政府的大力支持。到1998年，日本72%的國(guó)立大學(xué)附屬醫(yī)院（相當(dāng)于國(guó)內(nèi)三甲）都安裝了全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化系統(tǒng)。

1.2、壁壘高企，

流水線系統(tǒng)分為兩個(gè)層次,模塊化流水線（Modular Automation，MA）和全自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)室（Total laboratory automation，TLA）。對(duì)于醫(yī)院來(lái)說(shuō)是流水線有助于1）提高實(shí)驗(yàn)室管理水平；2）提高實(shí)驗(yàn)室生物安全性；3）節(jié)約人力資源；4）提高結(jié)果可靠性；5）降低醫(yī)療成本。對(duì)患者來(lái)說(shuō)流水線能1）提高準(zhǔn)確性避免重復(fù)檢查；2）減少采血量；3）更快得到檢驗(yàn)結(jié)果。

TLA是真正意義的流水線，適合大型綜合醫(yī)院或中心實(shí)驗(yàn)室。全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化系統(tǒng)通過(guò)軌道和機(jī)械手將標(biāo)本前處理模塊、傳送帶、獨(dú)立檢測(cè)單元和標(biāo)本后處理模塊串聯(lián)起來(lái)，構(gòu)成流水線作業(yè)的組合，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化分揀、傳送、處理、分析和存儲(chǔ)。TLA由于整合了前處理和后處理模塊，使檢驗(yàn)流程實(shí)現(xiàn)完全自動(dòng)化、簡(jiǎn)單化，免去了實(shí)驗(yàn)人員手工搬運(yùn)樣本的麻煩，不僅提高了工作效率、縮短了樣本周轉(zhuǎn)時(shí)間，也降低了生物污染風(fēng)險(xiǎn)。另外TLA可擴(kuò)展性極強(qiáng)，如雅培a3600最多可以連接99個(gè)模塊，如果樣本量上升，添加模塊即可，無(wú)需額外增加工作人員，減少運(yùn)營(yíng)費(fèi)用。一套TLA價(jià)格數(shù)百萬(wàn)美元，且占地面積很大，僅適用于樣本量巨大的綜合醫(yī)院或大型獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室。美國(guó)有約7%的實(shí)驗(yàn)室的樣本量適合安裝TLA系統(tǒng)。據(jù)kalarama估算，至少樣本量達(dá)到100萬(wàn)/年的大型實(shí)驗(yàn)室才能在3年內(nèi)收回設(shè)備成本。

模塊化流水線（MA）根據(jù)特定的需求組合，適合絕大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室。比如血液分析儀+推片染色模塊構(gòu)成全自動(dòng)血液分析工作站；尿液干化學(xué)分析儀+尿沉渣分析儀構(gòu)成全自動(dòng)尿液流水線；生化分析儀+免疫分析儀直接相連構(gòu)成生化免疫流水線。MA構(gòu)成相對(duì)簡(jiǎn)單，同公司的產(chǎn)品只要配套接口即可互相連接，較之TLA更為靈活、設(shè)備成本更低，適合絕大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行自動(dòng)化改造。

TLA、壁壘高企，封閉系統(tǒng)導(dǎo)致了巨頭壟斷。全自動(dòng)生化儀和全自動(dòng)免疫分析儀是TLA的核心模塊，傳送帶、機(jī)械手、自動(dòng)機(jī)械裝置，配合進(jìn)程控制是核心技術(shù)。以西門子Aptio自動(dòng)化生化免疫流水線為例，標(biāo)準(zhǔn)配置是2個(gè)生化模塊（Advia2400全自動(dòng)生化分析儀）+2個(gè)免疫模塊（Advia CentaurXP免疫分析儀），1個(gè)離心模塊、1個(gè)進(jìn)出樣模塊、1個(gè)去蓋模塊。為了綁定客戶增強(qiáng)粘性，各家的TLA都只能連接自家的儀器，所以檢測(cè)菜單足夠豐富以及免疫產(chǎn)品線足夠強(qiáng)勢(shì)是企業(yè)能否成功進(jìn)入流水線領(lǐng)域的重要條件。

貝克曼、西門子，雅培，羅氏基本壟斷了化學(xué)發(fā)光免疫診斷，所以流水線產(chǎn)品基本也被這4家巨頭壟斷。其中瑞士Inpeco是一家比較獨(dú)特的公司，專攻樣本前后處理和傳送軌道自動(dòng)化，而不做診斷儀器。羅氏、雅培、Sysmex的流水線方案都是采用或曾經(jīng)采用Inpeco的Flexlab自動(dòng)化方案。最理想的TLA解決方案應(yīng)當(dāng)是兼容各家最好的儀器和檢測(cè)項(xiàng)目，博采眾長(zhǎng)達(dá)到1+1>2的效果。美國(guó)臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)（CLSI）、美國(guó)檢測(cè)和材料協(xié)會(huì)（ASTM）、國(guó)際臨床化學(xué)協(xié)會(huì)（IFCC）和日本臨床實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化協(xié)會(huì)（JSCLA）等標(biāo)準(zhǔn)化組織都在嘗試建立統(tǒng)一的互聯(lián)標(biāo)準(zhǔn)，但是主流廠商各家都希望把用戶綁定在自己的產(chǎn)品上，支持開(kāi)放性的動(dòng)力不足，從而導(dǎo)致了目前均為封閉性的流水線。

近年來(lái)國(guó)內(nèi)IVD龍頭企業(yè)也開(kāi)始推出了自己的流水線。安圖生物2017年底宣布推出國(guó)內(nèi)第一條生化免疫流水線，隨后2018年初透景生命也宣布推出了自己的首條日立-透景兼容性流水線。透景生命由于免疫技術(shù)路線有別于化學(xué)發(fā)光，對(duì)激素等少數(shù)小分子物質(zhì)診斷存在不足，所以預(yù)留了可以提供給第三方免疫儀器的接口，同時(shí)生化檢驗(yàn)儀器采用的是日立的生化儀，未來(lái)流水線想通過(guò)自身流式熒光免疫診斷的優(yōu)勢(shì)來(lái)整合拓展開(kāi)放式的流水線。

TLA可以在加快檢驗(yàn)速度、提升檢驗(yàn)質(zhì)量的同時(shí)節(jié)約檢驗(yàn)人員數(shù)量。流水線可以實(shí)現(xiàn)標(biāo)本檢驗(yàn)全流程自動(dòng)化，包括上機(jī)、離心、分類、去蓋、檢測(cè)、復(fù)查。而在檢驗(yàn)流程中樣本前處理是耗時(shí)最多的部分。溫哥華總醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，前處理占總檢驗(yàn)耗時(shí)的46%，占總成本的20%。后處理占總耗時(shí)的17%，占總成本的10%。自動(dòng)化系統(tǒng)關(guān)注“整合”帶來(lái)的效率提升，減少樣本在各儀器間流轉(zhuǎn)中重復(fù)的前處理過(guò)程?？疾鞕z驗(yàn)效率主要指標(biāo)為樣本進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室-出報(bào)告周轉(zhuǎn)時(shí)間（IR-TAT,In-lab to Report Turnaround Time）。

加拿大新斯科舍省衛(wèi)生局對(duì)雅培a3600型流水線的測(cè)試結(jié)果顯示，全血細(xì)胞分析和凝血時(shí)間檢查的耗時(shí)相比一般自動(dòng)化設(shè)備分別下降49%和47%。新加坡中央醫(yī)院(SGH)數(shù)據(jù)顯示采用實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化系統(tǒng)以后急診樣本TAT平均降低30%，常規(guī)樣本TAT降低13.4%。由于TLA實(shí)現(xiàn)了檢驗(yàn)全流程的自動(dòng)化，因此由人工操作所引起的差錯(cuò)被降到了最低，同時(shí)也避免了樣本之間的交叉感染的問(wèn)題，提升檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性和可靠性。同樣，高度自動(dòng)化之后檢驗(yàn)科對(duì)于人員的需求大幅下降，可以大幅節(jié)約人工。此外，TLA的擴(kuò)展性非常好，一條流水線一般即可以完成檢驗(yàn)科70-80%的檢驗(yàn)任務(wù)量，是檢驗(yàn)科最強(qiáng)有力的利器。

起源于日本，興起于歐美，未來(lái)增量看新興市場(chǎng)。流水線80年代起源于日本，90年代中期進(jìn)入美國(guó)和歐洲。根據(jù)美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì)(College of American Pathologists ，CAP)公布的數(shù)據(jù)，至2013年，全球（除南美）有超過(guò)4500家醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化系統(tǒng)。據(jù)Kalorama測(cè)算2012年全球醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)自動(dòng)化市場(chǎng)約60億美元，2017年預(yù)計(jì)達(dá)到78億美元。

美國(guó)占全球醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)自動(dòng)化份額最高，約53%，至2013年美國(guó)35%的實(shí)驗(yàn)室都裝備了不同程度的自動(dòng)化設(shè)備，其中的20%配備了TLA系統(tǒng)。歐洲是全球第二大市場(chǎng)，占比約25%，歐洲市場(chǎng)的特點(diǎn)在于比較關(guān)注樣本前處理和后處理自動(dòng)化。日本作為TLA的發(fā)源地目前市場(chǎng)份額排在第三約10%，日本在2000年左右的TLA在大醫(yī)院的普及率就超過(guò)了70%，由于日本的老齡少子化現(xiàn)象不斷加劇，日本的檢驗(yàn)自動(dòng)化一直在往大型化、全面化發(fā)展。2013年，金磚四國(guó)（巴西、俄羅斯、印度、中國(guó)）合計(jì)占比僅7%，但金磚四國(guó)也是增速最快的國(guó)家和地區(qū)，其中中國(guó)對(duì)TLA的需求才剛剛開(kāi)始啟動(dòng)。

三級(jí)醫(yī)院是大型TLA需求的主要市場(chǎng)。TLA必須要有足夠的樣本量才能發(fā)揮經(jīng)濟(jì)效益。據(jù)Kalorama測(cè)算，至少每年100萬(wàn)個(gè)樣本量才有安裝大型TLA的必要。按一年312個(gè)工作日計(jì)算，日均樣本量至少達(dá)到3200份。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2016年三級(jí)醫(yī)院日均就診2092人，二級(jí)醫(yī)院551人，一級(jí)醫(yī)院188人，未定級(jí)醫(yī)院59人，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)13人。可見(jiàn)只有三級(jí)醫(yī)院和擁有大樣本量的少數(shù)二級(jí)醫(yī)院有安裝TLA的潛在需求。

從TLA引入我國(guó)的歷史也驗(yàn)證了這點(diǎn)：2001年10月浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院（三甲）引進(jìn)了國(guó)內(nèi)首個(gè)模塊化系統(tǒng)（日立）；2004年5月浙江溫州醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院（三甲）引進(jìn)全國(guó)首條Beckman生化流水線；2005年8月廣州醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院（三甲）引進(jìn)了全國(guó)首條Beckman生化免疫流水線；同年10月廣州中山市人民醫(yī)院（三甲）引進(jìn)全國(guó)首條Siemens生化免疫流水線；哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院（三甲）引進(jìn)全國(guó)首條Sysmex血常規(guī)流水線。2013年內(nèi)蒙古赤峰學(xué)院附屬醫(yī)院（三乙）引進(jìn)國(guó)內(nèi)首條Roche生化免疫流水線；同年四川省人民醫(yī)院（三甲）引進(jìn)國(guó)內(nèi)首條Abbott流水線。根據(jù)CAP最新2017年9月的亞洲（含澳大利亞）數(shù)據(jù)，雅培a3600裝機(jī)量70臺(tái)，貝克曼PowerExpress25臺(tái)，PowerProcessor200臺(tái)，Inpeco11臺(tái)。西門子Aptio2013年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，至2015年國(guó)內(nèi)裝機(jī)38條，而羅氏CCM系統(tǒng)2016年才進(jìn)入國(guó)內(nèi)。我們預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)大型TLA裝機(jī)總量約為200多條，2017年10月為止全國(guó)共有三級(jí)醫(yī)院2303家，TLA國(guó)內(nèi)三級(jí)醫(yī)院滲透率僅10%不到，而日本同等級(jí)醫(yī)院在2000年左右就達(dá)到70%以上。

目前國(guó)內(nèi)醫(yī)院檢驗(yàn)科的自動(dòng)化水平還比較低，大多數(shù)還處于模塊化流水線（MA）的階段，目前國(guó)內(nèi)存量的模塊化流水線也僅1000多條，三級(jí)醫(yī)院大型TLA的滲透率和其他模塊化流水線的滲透率都還有很大的提升空間，這也為國(guó)產(chǎn)自動(dòng)化流水線的發(fā)展提供了機(jī)會(huì)。

MA適用范圍更廣，生化免疫流水線是必爭(zhēng)之地。相較于TLA僅適用于大樣本量的三級(jí)醫(yī)院，模塊化的流水線（MA）的適用范圍更廣，三級(jí)醫(yī)院和樣本量比較大的二級(jí)醫(yī)院都適用。流水線按照檢驗(yàn)種類可以分為血球流水線、尿液流水線和生化免疫流水線。

血球分析占國(guó)內(nèi)IVD比重約6%，血液分析市場(chǎng)是希森美康和邁瑞的雙寡頭壟斷市場(chǎng)。其中，希森美康(Sysmex)是血球領(lǐng)域的絕對(duì)統(tǒng)治者，且增長(zhǎng)迅猛，2018財(cái)年中國(guó)區(qū)營(yíng)收6.59億美元，增速114.8%，營(yíng)業(yè)利潤(rùn)0.76億美元，增速222.5%。邁瑞是國(guó)內(nèi)血球市場(chǎng)排名第二，與希森美康合計(jì)市占率超過(guò)60%，其余的市場(chǎng)份額非常分散。

尿液分析門檻相對(duì)較低，品牌極多，競(jìng)爭(zhēng)激烈，行業(yè)集中度不高，國(guó)內(nèi)主要以迪瑞醫(yī)療和邁瑞醫(yī)療為主，尿液分析在IVD里的占比同樣較低。

流水線中檢驗(yàn)占比最高的是生化免疫流水線，生化免疫流水線也是廠商追逐的焦點(diǎn)。我國(guó)生化診斷和免疫診斷合計(jì)占IVD比重約55%，市場(chǎng)規(guī)模在300億以上，其中化學(xué)放光免疫診斷仍有20%以上的增速。同時(shí)，由于免疫診斷是封閉式儀器，必須和相應(yīng)的試劑配套，這也就意味著一旦綁定了生化免疫流水線，也就綁定了客戶未來(lái)幾年絕大部分免疫試劑的使用。因此，生化免疫流水線是流水線中最主要的競(jìng)爭(zhēng)領(lǐng)域，也是各家巨頭的必爭(zhēng)之地。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)TLA被巨頭壟斷，國(guó)內(nèi)企業(yè)從MA逐步突破。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)化學(xué)發(fā)光同樣由海外四大巨頭壟斷，因此三級(jí)醫(yī)院的大型TLA全部被海外巨頭壟斷。

目前國(guó)內(nèi)生化儀方面，國(guó)產(chǎn)進(jìn)口替代開(kāi)始較早，由于早前生化檢測(cè)是開(kāi)放系統(tǒng)，儀器和試劑不用嚴(yán)格配套，國(guó)內(nèi)企業(yè)通過(guò)高性價(jià)比的兼容試劑開(kāi)啟進(jìn)口替代，而后在生化檢測(cè)儀也取得技術(shù)突破，目前迪瑞醫(yī)療和邁瑞醫(yī)療的生化儀在性能上已經(jīng)和海外的生化儀相差不大，僅在高速生化儀方面還有差距，目前生化儀國(guó)產(chǎn)化率已經(jīng)超過(guò)了50%。

而在免疫化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域國(guó)內(nèi)擁有全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光技術(shù)的企業(yè)超過(guò)50家，但實(shí)際銷售額過(guò)億的僅有安圖生物、新產(chǎn)業(yè)、透景生命、邁克生物以及邁瑞醫(yī)療。因此國(guó)內(nèi)企業(yè)也是逐步從生化儀的級(jí)聯(lián)和生化免疫模塊化流水線開(kāi)始逐步實(shí)現(xiàn)突破。

2014年10月，邁瑞發(fā)布模塊化生化免疫流水線SAL8000；2015年迪瑞醫(yī)療發(fā)布了生化模塊流水線CS-9200；2016年9月，九強(qiáng)生物同樣發(fā)布了自己的生化模塊化流水線G92000；同年12月，新產(chǎn)業(yè)也推出了自己的生化免疫模塊化流水線Biolumi8000。而國(guó)內(nèi)真正意義上的首條TLA是2017年9月安圖生物發(fā)布的AutolasA-1，其后2018年3月透景生命聯(lián)合日立發(fā)布了半開(kāi)放式的日立-透景兼容性流水線。在免疫生化流水線尤其是TLA上，免疫診斷是核心。公司要順利推行流水線就必須免疫診斷在客戶處獲得了認(rèn)可，愿意大比例使用公司免疫的產(chǎn)品。因此，國(guó)內(nèi)企業(yè)推廣流水線必然需要走免疫做強(qiáng)，然后再推廣流水線的模式，免疫診斷的龍頭更加具備優(yōu)勢(shì)，也是第一批推出流水線的公司。

分級(jí)診斷加大二級(jí)醫(yī)院診斷壓力，流水線助力緩解二級(jí)醫(yī)院人員短缺困境。2014年中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)發(fā)布《縣醫(yī)院人才(流動(dòng))流失情況調(diào)研報(bào)告》指出，2008年～2012年，縣級(jí)公立醫(yī)院平均年門急診人次數(shù)從20.1萬(wàn)增長(zhǎng)至31.8萬(wàn)，平均住院人次數(shù)從1.6萬(wàn)增長(zhǎng)至2.6萬(wàn)。使得原本就處于人才洼地的縣級(jí)醫(yī)院雪上加霜。超六成縣級(jí)公立醫(yī)院專業(yè)技術(shù)人才數(shù)量難以滿足醫(yī)療服務(wù)需求。平均每所縣醫(yī)院每年流出20人～30人，其中70%以上流向上級(jí)醫(yī)院或經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)，流失的醫(yī)生以中青年醫(yī)務(wù)人員、中級(jí)職稱和醫(yī)院中層為主，這些人恰恰是醫(yī)院的骨干力量。

隨著分級(jí)診療的推進(jìn)，二級(jí)及以下醫(yī)院醫(yī)患供需矛盾會(huì)進(jìn)一步放大。根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》，我國(guó)將在2020年全面建立起分級(jí)診療制度?！兑庖?jiàn)》也指出，要全面提升縣級(jí)公立醫(yī)院綜合能力，到2017年，基本實(shí)現(xiàn)大病不出縣，縣域內(nèi)就診率到90%左右，要以強(qiáng)基層為重點(diǎn)，完善分級(jí)診療服務(wù)體系。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委的統(tǒng)計(jì)，二級(jí)醫(yī)院醫(yī)師日均承擔(dān)診療人次已反超三級(jí)醫(yī)院，未來(lái)二級(jí)醫(yī)院人員短缺的趨勢(shì)還將不斷加劇，在中型醫(yī)院這個(gè)維度上我國(guó)正在走向日本80年代缺醫(yī)生的困境。而檢驗(yàn)的自動(dòng)化可以幫助醫(yī)院緩解檢驗(yàn)人員短缺的困境，但是二級(jí)醫(yī)院檢驗(yàn)的樣本量沒(méi)有三級(jí)醫(yī)院那么多，需求尚不能支撐海外大型的TLA，同時(shí)大型TLA費(fèi)用支出壓力較大。這也就給性價(jià)比更高國(guó)產(chǎn)流水線的發(fā)展帶來(lái)了機(jī)會(huì)，同時(shí)國(guó)產(chǎn)廠商免疫診斷產(chǎn)品已在二級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)獲得了認(rèn)可，也為進(jìn)一步推廣流水線奠定了良好的基礎(chǔ)。

獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室（ICL）助力國(guó)產(chǎn)流水線發(fā)展。獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室（ICL）又稱為第三方實(shí)驗(yàn)室，是將基層醫(yī)院分散的檢驗(yàn)需求集中起來(lái)統(tǒng)一進(jìn)行檢驗(yàn)服務(wù)的機(jī)構(gòu)，是我國(guó)公立醫(yī)療檢驗(yàn)體系的有效補(bǔ)充。ICL的核心是降本增效，ICL在集中了大量的樣本之后，已經(jīng)具備了裝配流水線的需求基礎(chǔ)。同時(shí)ICL市場(chǎng)化運(yùn)營(yíng)下，更有動(dòng)力投入技術(shù)研發(fā)去追求品牌背書(shū)，去保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性與權(quán)威性，以便得到更多醫(yī)院的認(rèn)可。TLA高效高質(zhì)的特點(diǎn)恰好滿足獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的需求，

國(guó)內(nèi)前三大獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)引入了TLA系統(tǒng)。2007年金域醫(yī)學(xué)和羅氏確立戰(zhàn)略合作關(guān)系。羅氏的第一臺(tái)樣本前處理分析儀落戶金域廣州實(shí)驗(yàn)室；金域成為第一家實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化的羅氏用戶。2010年艾迪康與羅氏診斷合作引入一臺(tái)樣本前處理系統(tǒng)，2015年，實(shí)驗(yàn)室每日處理的免疫樣本量已突破6000，于是升級(jí)購(gòu)買了模塊化流水線cobas8000和一條CCM流水線（TLA）。2017年迪安診斷引進(jìn)了羅氏亞太區(qū)最大規(guī)模的CCM流水線（TLA），具體包括3條全自動(dòng)流水線、5套前處理、連接32個(gè)分析模塊，以應(yīng)對(duì)生化和免疫樣本量和檢測(cè)量的持續(xù)高速增長(zhǎng)。ICL公司對(duì)于成本的因素相較于醫(yī)院會(huì)更加地重視，此前國(guó)內(nèi)尚沒(méi)有流水線推出，且上述流水線均安裝在樣本量最大的公司總部，能夠充分得消化大型TLA。但I(xiàn)CL都是跨區(qū)域連鎖經(jīng)營(yíng)，金域醫(yī)學(xué)有30多家省級(jí)實(shí)驗(yàn)室，艾迪康有20余家連鎖實(shí)驗(yàn)室，未來(lái)這些樣本量稍少一些的實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行自動(dòng)化升級(jí)時(shí)會(huì)更加偏好性價(jià)比更高的國(guó)產(chǎn)流水線。

化學(xué)發(fā)光技術(shù)突破，借渠道優(yōu)勢(shì)在中低端市場(chǎng)快速進(jìn)口替代。公司2006年開(kāi)始布局化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺(tái)，最早開(kāi)發(fā)半自動(dòng)板式化學(xué)發(fā)光。2013年取得了磁微粒技術(shù)的突破，上線了全自動(dòng)的化學(xué)發(fā)光儀器和試劑。目前公司已獲得88項(xiàng)化學(xué)發(fā)光診斷試劑，廣泛用于傳染病檢測(cè)、腫瘤檢測(cè)、優(yōu)生優(yōu)育、內(nèi)分泌激素、肝纖維化檢測(cè)等領(lǐng)域。受益于技術(shù)突破+成熟的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)+行業(yè)快速發(fā)展和進(jìn)口替代，公司磁微?；瘜W(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑收入從2013年的761.2萬(wàn)元增長(zhǎng)至2017年的近6億元，并在二級(jí)及以下醫(yī)院市場(chǎng)形成了良好的口碑。公司目前尚有53種基于磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法的試劑和2款檢驗(yàn)設(shè)備在研，受益于行業(yè)快速增長(zhǎng)+進(jìn)口替代雙重紅利，公司化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)將延續(xù)快速增長(zhǎng)。

國(guó)內(nèi)IVD龍頭通過(guò)并購(gòu)獲得生化技術(shù)，推出國(guó)產(chǎn)首條TLA流水線。安圖生物作為國(guó)內(nèi)IVD的龍頭，免疫化學(xué)發(fā)光快速增長(zhǎng)且已經(jīng)在二級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)獲得了客戶的認(rèn)可。2016年公司上市后收購(gòu)盛世君輝獲得東芝生化儀的全國(guó)代理權(quán)，同時(shí)2017年7月又收購(gòu)了百奧康泰，取得生化檢測(cè)產(chǎn)品線，迄今已有139項(xiàng)生化注冊(cè)證書(shū)，完善了生化儀器和試劑的布局。進(jìn)而，公司在2017年9月發(fā)布了國(guó)產(chǎn)第一條TLA全自動(dòng)流水線AutolasA-1。AutolasA-1實(shí)現(xiàn)了對(duì)標(biāo)本處理、傳送、分析的全自動(dòng)化，極大地提升檢測(cè)的速度、效率和準(zhǔn)確度。AutolasA-1引進(jìn)了新一代生化檢測(cè)模塊FX8，多臺(tái)聯(lián)機(jī)檢測(cè)速度過(guò)萬(wàn)，攜帶污染率低至0.1PPM，靈活實(shí)現(xiàn)生化、免疫檢測(cè)自由切換。目前安圖單臺(tái)儀器試劑收入約30萬(wàn)元，TLA流水線一旦裝機(jī)后將壟斷客戶絕大部分的檢驗(yàn)量，帶來(lái)單個(gè)客戶收入的快速增長(zhǎng)和儀器單產(chǎn)的快速提升。

3.2、透景生命：

獨(dú)特的半開(kāi)放式流水線

高通量流式熒光行業(yè)獨(dú)家，多指標(biāo)聯(lián)檢、高通量?jī)?yōu)勢(shì)顯著。公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力在于其國(guó)內(nèi)獨(dú)家的高通量流式熒光技術(shù)，該技術(shù)與傳統(tǒng)主流的化學(xué)發(fā)光技術(shù)相比具備多指標(biāo)、高通量等優(yōu)勢(shì)。高通量流式熒光技術(shù)單次檢測(cè)理論最多可以檢200個(gè)指標(biāo)（Luminex最新儀器單次理論可檢測(cè)500個(gè)指標(biāo)，而化學(xué)發(fā)光單次檢測(cè)只能檢1個(gè)指標(biāo)），可以大大減少多指標(biāo)檢測(cè)的時(shí)間，同時(shí)檢測(cè)所需的耗材和血清要更少，在需要聯(lián)檢的領(lǐng)域具備顯著的速度優(yōu)勢(shì)，公司主打的腫瘤7指標(biāo)聯(lián)檢產(chǎn)品在客戶中廣受歡迎。

高通量的優(yōu)勢(shì)在于大批量樣本的檢測(cè)速度快，目前公司高通量流式熒光技術(shù)相關(guān)產(chǎn)品的檢測(cè)速度在120-4000測(cè)試/小時(shí)（平均可以達(dá)到400檢測(cè)/小時(shí)，聯(lián)檢指標(biāo)多的話檢測(cè)速度更快），相對(duì)化學(xué)發(fā)光羅氏主流機(jī)器的170測(cè)試/小時(shí)，貝克曼的400測(cè)試/小時(shí)（化學(xué)發(fā)光目前檢測(cè)速度最快）以及深圳新產(chǎn)業(yè)主流機(jī)器的180測(cè)試/小時(shí)有明顯的優(yōu)勢(shì)。在此檢測(cè)速度優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)上，公司高通量流式熒光技術(shù)在腫瘤診斷領(lǐng)域的準(zhǔn)確性和可靠性已經(jīng)媲美海外腫瘤體外診斷絕對(duì)龍頭羅氏診斷，達(dá)到了三級(jí)醫(yī)院客戶的使用要求。

高舉高打切入高端三級(jí)醫(yī)院，儀器單產(chǎn)達(dá)國(guó)際水平。國(guó)內(nèi)高端三級(jí)醫(yī)院免疫診斷基本上全部使用羅氏、雅培、西門子、貝克曼等海外醫(yī)藥巨頭的儀器和試劑。近年來(lái)才有部分優(yōu)質(zhì)國(guó)內(nèi)供應(yīng)商如深圳新產(chǎn)業(yè)、透景生命、安圖生物、邁瑞醫(yī)療等進(jìn)入了三級(jí)醫(yī)院的供應(yīng)商體系。截至2017年底，公司共有終端客戶576家，其中三級(jí)醫(yī)院394家，占醫(yī)院客戶的86.4%，比例遠(yuǎn)超國(guó)內(nèi)其他同業(yè)公司。其中著名的解放軍總醫(yī)院第一附屬醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京胸科醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院、第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院、第二軍醫(yī)大學(xué)附屬長(zhǎng)征醫(yī)院、上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院等均是公司的客戶。同時(shí)公司單臺(tái)儀器年產(chǎn)出水平達(dá)到了76.64萬(wàn)元/臺(tái)，接近了國(guó)際腫瘤診斷的巨頭羅氏的100萬(wàn)元/臺(tái)的水平，遠(yuǎn)超國(guó)內(nèi)同行。這說(shuō)明了公司的產(chǎn)品已經(jīng)獲得了高端客戶的認(rèn)可并且儀器的使用率是比較高的。高端客戶對(duì)公司腫瘤免疫產(chǎn)品的認(rèn)可也為公司推廣流水線奠定了良好的基礎(chǔ)。

獨(dú)創(chuàng)半開(kāi)放流水線系統(tǒng)，日立生化儀+流式熒光儀+化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，形成1+1>2的效果。透景生命2018年3月聯(lián)合日立發(fā)布了半開(kāi)放式的日立-透景兼容性流水線。此前市場(chǎng)上的流水線都是封閉系統(tǒng)，只能接入自家儀器，但是各家公司都有自己優(yōu)勢(shì)的儀器和檢驗(yàn)項(xiàng)目。最理想的TLA解決方案應(yīng)當(dāng)是兼容各家的優(yōu)勢(shì)儀器和檢測(cè)項(xiàng)目，博采眾長(zhǎng)以達(dá)到1+1>2的效果。透景利用日立PAM、TS自動(dòng)化系統(tǒng)，兼具高集成度、佳擴(kuò)展性與強(qiáng)兼容性。生化模塊使用日立2000速LABOSPECT008AS；免疫模塊則采用了TESMI+X方案。TESMI是公司多指標(biāo)的流式熒光儀器，對(duì)腫瘤標(biāo)記物和HPV分型等聯(lián)檢有巨大優(yōu)勢(shì)，X為第三方單指標(biāo)化學(xué)發(fā)光儀器，用于彌補(bǔ)了流式熒光的技術(shù)短板。僅需兩臺(tái)儀器，即可覆蓋超過(guò)80個(gè)免疫指標(biāo)，并且檢測(cè)速度和通量都很大，即節(jié)約了場(chǎng)地又提高了效率，是更佳的流水線解決方案。