培訓(xùn)背景
隨著《關(guān)于印發(fā)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）的通知》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》、《藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》等法規(guī)相繼出臺，醫(yī)療器械創(chuàng)新項目申報、產(chǎn)品注冊在申請人資格、流程與時限、申請材料、注冊檢驗等方面都發(fā)生了一定的變化。
為了更好的服務(wù)于醫(yī)療器械企業(yè)，湖北省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟聯(lián)合武漢致眾科技股份有限公司，擬定于2015年8月27日上午舉辦“醫(yī)療器械創(chuàng)新項目申報與行政事項申報受理要求解讀”培訓(xùn)會，進(jìn)一步提高醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新項目申報，產(chǎn)品注冊，生產(chǎn)許可申報水平，增強(qiáng)企業(yè)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化意識。
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時間：2015年8月27日（星期五）上午08:30-11:30
地點：武漢市光谷生物城留學(xué)生創(chuàng)業(yè)園1號會議廳
本次培訓(xùn)會議規(guī)模擬定在70～80人，其中包括：醫(yī)療器械企業(yè)注冊人員、法規(guī)人員、管理人員等。
8:30-9:30 簽到
9:30-10:20 創(chuàng)新醫(yī)療器械項目申報要求解析與經(jīng)典案例分享
10:20-10:30 茶歇
10:30-11:10 二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊業(yè)務(wù)受理標(biāo)準(zhǔn)解讀
1.主辦方：湖北醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟、武漢致眾科技股份有限公司
2.報名：請參會企業(yè)填寫回執(zhí)于8月25日下午4點前將 醫(yī)療器械創(chuàng)新項目申報與行政事項申報培訓(xùn)會通知 回傳至郵箱或直接與以下聯(lián)系人電話報名——
湖北醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟
陳雪姣 15271832548 chenxeujiao@wiio.org.cn
武漢致眾科技股份有限公司
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