體外診斷試劑作為醫(yī)療器械領域發(fā)展速度最快、勢頭最好的產品倍受醫(yī)院、投資者和企業(yè)的關注,而近兩年來國內國際診斷試劑新法規(guī)頻發(fā),監(jiān)管態(tài)勢加劇從嚴,體外診斷試劑企業(yè)在產品注冊過程中出現了諸多共性問題。
疫情之下,為幫助體外診斷試劑相關企業(yè)提升合規(guī)意識,分享合規(guī)經驗,北京亦莊生物醫(yī)藥園特聯合致眾科技股份有限公司組織免費線上專題課程“法規(guī)指導下的體外診斷試劑開發(fā)與注冊”。
開課時間
3月29日下午3:00(周日)
組織機構
北京亦莊生物醫(yī)藥園
致眾科技股份有限公司
主要內容
體外診斷試劑注冊法規(guī)要求
體外診斷試劑注冊常見問題
企業(yè)應對策略
報名方式
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講師簡介
蔡從利 博士
正高級工程師
第六批“3551”人才計劃
15年藥物與體外診斷試劑研發(fā)工作經驗;主持或參與多個國家級、省級、市級科研項目;發(fā)表SCI研究論文十余篇;在IVD領域內,長期從事試劑的研發(fā)與產業(yè)化工作,集豐富的專業(yè)知識、多年的研發(fā)經驗和項目與企業(yè)管理經驗于一身。
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