臨床評價作為醫(yī)療器械安全性和有效性確認的重要手段，我國法規(guī)對其有著嚴格的要求。而對于未在免臨床目錄內(nèi)的二類、三類醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)來說，能否通過同品種對比評價方式確認產(chǎn)品的安全有效，直接影響了產(chǎn)品的注冊效率。
為了幫助醫(yī)療器械研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)更好地判斷同品種評價路徑的選擇，同時了解同品種對比評價報告編寫要點，致眾科技股份有限公司特組織《有源醫(yī)療器械同品種對比臨床評價要求與報告編寫》主題網(wǎng)課。
活動安排
時間：5月14日晚上8:00（周四）
工具：無需提前下載任何APP
組織機構(gòu)
致眾科技股份有限公司
主要內(nèi)容
醫(yī)療器械同品種判定方法與法規(guī)要求
文獻檢索與篩選經(jīng)驗分享
對照產(chǎn)品選擇關(guān)鍵影響因素
同品種對比臨床評價報告編寫要點
報名方式
掃描下方二維碼添加微信，由工作人員拉入群，直播前群內(nèi)獲取直播鏈接
講師簡介
解麗娟
注冊工程師
熟悉醫(yī)療器械注冊相關(guān)法律法規(guī)，了解產(chǎn)品臨床試驗和注冊申報的各個流程，能夠把握注冊和臨床評價的風(fēng)險點和難點并提供有效的解決辦法，成功完成了多個進口及國產(chǎn)產(chǎn)品的注冊、備案。
其他事項
本課程為公益課程，不收取任何費用
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