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精品活動(dòng)

【新課預(yù)告】無菌植入類器械專項(xiàng)檢查應(yīng)對策略與GMP要點(diǎn)

2020-06-02 2843

2020年4月國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于加強(qiáng)無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的通知》中，要求各無菌植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格依照法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行工作全面加強(qiáng)質(zhì)量管理，該通知強(qiáng)調(diào)了生產(chǎn)質(zhì)量管理體系中的潔凈廠房、滅菌確認(rèn)、供應(yīng)商評價(jià)等重點(diǎn)環(huán)節(jié)。隨后，上海、廣東等省市陸續(xù)發(fā)布相關(guān)專項(xiàng)檢查公告，生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的改善成為無菌植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注問題。

為幫助無菌植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提升合規(guī)意識(shí)，提高質(zhì)量管理水平，致眾特舉辦此次“無菌植入類器械專項(xiàng)檢查應(yīng)對策略與GMP要點(diǎn)”線上培訓(xùn)。

活動(dòng)安排

時(shí)間：6月4日晚上8:00（周四）

工具：無需提前下載任何APP

組織機(jī)構(gòu)

致眾科技股份有限公司

主要內(nèi)容

背景與法規(guī)介紹

2019飛檢數(shù)據(jù)

自查要點(diǎn)及案例分享

報(bào)名方式

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講師簡介

武守亮? ??致眾體系工程師

6年醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)質(zhì)量體系工作經(jīng)驗(yàn)，在致眾任職期間主要負(fù)責(zé)醫(yī)療器械UDI系統(tǒng)建立、潔凈廠房建設(shè)、無菌醫(yī)療器械體系建設(shè)等相關(guān)咨詢服務(wù)，在骨科植入、敷料、介入、影像等類醫(yī)療器械領(lǐng)域積累了大量的體系建設(shè)與整改經(jīng)驗(yàn)。