2019年7月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄獨立軟件》的通告，該附錄是獨立軟件醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的特殊要求，并從今年7月1日起正式實施。大量醫(yī)用軟件開發(fā)商對該附錄具體要求不理解，導(dǎo)致企業(yè)參照執(zhí)行難度較大，一時間“如何有效搭建或改善醫(yī)用軟件生產(chǎn)質(zhì)量管理體系”成為企業(yè)關(guān)注的熱點問題。
為了幫助醫(yī)用軟件開發(fā)企業(yè)正確理解法規(guī)要求，提高質(zhì)量管理水平，致眾科技特此舉辦線上課程《醫(yī)療器械GMP獨立軟件附錄要點解讀》。
開課時間
7月5日晚上8:00（周日）
主要內(nèi)容
基礎(chǔ)知識
條款解讀
總結(jié)
報名方式
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講師簡介
周璽致眾體系經(jīng)理
曾任醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表，多年質(zhì)量管理經(jīng)驗。在致眾先后主導(dǎo)多個影像設(shè)備、醫(yī)用軟件、無菌導(dǎo)管等II類、III類醫(yī)療器械注冊申報和多個生產(chǎn)體系建設(shè)項目，具備豐富的體系設(shè)計、整改、審核及企業(yè)培訓(xùn)經(jīng)驗。
其他事項
本課程為公益課程，不收取任何費用
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