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體外診斷試劑作為醫(yī)療器械領(lǐng)域發(fā)展速度最快、勢(shì)頭最好的細(xì)分行業(yè)，倍受醫(yī)院、投資者和企業(yè)的關(guān)注，而近兩年來(lái)國(guó)內(nèi)診斷試劑新法規(guī)頻發(fā)，監(jiān)管態(tài)勢(shì)加劇從嚴(yán)，體外診斷試劑企業(yè)在產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中出現(xiàn)了諸多共性問(wèn)題。致眾長(zhǎng)期為體外診斷試劑企業(yè)提供咨詢(xún)服務(wù)，尤其在疫情期間為多家企業(yè)提供新冠檢測(cè)試劑的臨床和注冊(cè)服務(wù)，積累了大量的服務(wù)經(jīng)驗(yàn)。
為幫助體外診斷試劑相關(guān)企業(yè)提升合規(guī)意識(shí)，降低合規(guī)成本和風(fēng)險(xiǎn)，提高質(zhì)量管理水平，致眾科技股份有限公司于2020年7月17日在致眾咖啡廳舉辦“法規(guī)指導(dǎo)下的體外診斷試劑開(kāi)發(fā)與注冊(cè)研討會(huì)”。
組織機(jī)構(gòu)
指導(dǎo)單位
武漢國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)管理辦公室
主辦機(jī)構(gòu)
致眾科技股份有限公司
武漢光谷生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園
承辦單位
武漢東湖國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)
武漢光谷醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟
主要內(nèi)容
體外診斷試劑注冊(cè)法規(guī)要求
體外診斷試劑注冊(cè)常見(jiàn)問(wèn)題 企業(yè)應(yīng)對(duì)策略
答疑與討論
時(shí)間地點(diǎn)
7月17日14:00-16:00（周五）
致眾咖啡廳（光谷生物城國(guó)藥大廈二樓）
講師簡(jiǎn)介
蔡從利致眾常務(wù)副總經(jīng)理
15年醫(yī)療器械與體外診斷試劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn);主持或參與多個(gè)國(guó)家級(jí)、省級(jí)、市級(jí)科研項(xiàng)目;發(fā)表SCI研究論文十余篇;在IVD領(lǐng)域內(nèi)，長(zhǎng)期從事試劑的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化工作，集豐富的專(zhuān)業(yè)知識(shí)、多年的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和項(xiàng)目與企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)于一身。
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2、報(bào)名截止時(shí)間：7月16日。
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注意事項(xiàng)
1.會(huì)議費(fèi)用：本次會(huì)議不收取任何費(fèi)用。
2.活動(dòng)咨詢(xún)：宋先生15927514484(微信同號(hào));
郵箱：ysong@tacro.cn。
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