國內(nèi)首個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)基因測(cè)序儀標(biāo)準(zhǔn)《高通量基因測(cè)序儀》發(fā)布

近日，國家藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布國內(nèi)首個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)基因測(cè)序儀標(biāo)準(zhǔn)——《高通量測(cè)序儀標(biāo)準(zhǔn)》，這也是全球首次針對(duì)基因測(cè)序儀設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)，體現(xiàn)了我國在基因測(cè)序領(lǐng)域的前瞻性和先進(jìn)性。該標(biāo)準(zhǔn)由中國食品藥品檢定研究院(第一起草單位)牽頭發(fā)起，同時(shí)聯(lián)合深圳華大智造科技股份有限公司(第二起草單位)、廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司、北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、東莞博奧木華基因科技有限公司、天津諾禾致源生物信息科技有限公司、杭州貝瑞和康基因診斷技術(shù)有限公司、安諾優(yōu)達(dá)基因科技(北京)有限公司、illumina Inc.【代理人：宜曼達(dá)貿(mào)易(上海)有限公司】等單位共同參與撰寫。