| GB/T 21919-2008 檢驗(yàn)醫(yī)學(xué) 參考測(cè)量實(shí)驗(yàn)室的要求 |
GB/T 16292-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法< |
GB/T 16293-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法< |
GB/T 16294-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法 |
GB/T 29790-2013 即時(shí)檢測(cè) 質(zhì)量和能力的要求 |
| GB/Z 30154-2013 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 GB/T 22576-2008 實(shí)驗(yàn)室實(shí)施指南 |
GB/T 22576.1-2018 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 質(zhì)量和能力的要求 第一部分：通用要求 |
GB/T 22576-2008 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專(zhuān)用要求 |
GB/T 228.1-2010 金屬材料 拉伸試驗(yàn) 第1部分：室溫試驗(yàn)方法 |
GB/T 228.2-2015 金屬材料 拉伸試驗(yàn) 第2部分：高溫試驗(yàn)方法 |
| YY/T 1052-2004 手術(shù)器械標(biāo)志 |
YY/T 1172-2010 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理術(shù)語(yǔ) |
YY/T 1630-2018 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)基本要求 |
YY/T 1623-2018 可重復(fù)使用醫(yī)療器械滅菌過(guò)程有效性的試驗(yàn)方法 |
YY/T 1681-2019 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)基礎(chǔ)術(shù)語(yǔ) |
| YY/T 0802-2020 醫(yī)療器械的處理 醫(yī)療器械制造商提供的信息 |
YY/T 1752-2020 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)基本數(shù)據(jù)集 |
YY/T 1753-2020 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)填報(bào)指南 |
GB/T 17995-1999 管理、醫(yī)療、護(hù)理人員安全使用醫(yī)用電氣設(shè)備導(dǎo)則 |
GB/Z 17994-1999 編寫(xiě)和使用醫(yī)用電氣設(shè)備教材的導(dǎo)則 |
| GB/T 1.1-2009 標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫(xiě) |
GB/T 2828.1-2003 計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序 第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃 |
GB/T 2829-2002 周期檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表（適用于對(duì)過(guò)程穩(wěn)定性的檢驗(yàn)） |
GB/T 12366-2009 綜合標(biāo)準(zhǔn)化工作指南 |
GB/T 13016-2018 標(biāo)準(zhǔn)體系表編制原則和要求 |
| GB/T 13017-2018 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系表編制指南 |
GB/T 19000-2016 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) |
GB/T 19001-2016 質(zhì)量管理體系 要求 |
GB/T 19004-2011 追求組織的持續(xù)成功 質(zhì)量管理方法 |
GB/T 19023-2003 質(zhì)量管理體系文件指南 |
| GB/T 35823-2018 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)通用要求 |
GB/T 35892-2018 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 福利倫理審查指南 |
YY/T 0467-2016 醫(yī)療器械 保障醫(yī)療器械安全和性能公認(rèn)基本原則的標(biāo)準(zhǔn)選用指南 |
YY/T 0869-2013 醫(yī)療器械不良事件類(lèi)型和原因的編碼結(jié)構(gòu) |
GB 4793.8-2008 測(cè)量、控制和試驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第2-042部分：使用有毒氣體處理醫(yī)用材料及供試驗(yàn)室用的壓力滅菌器和滅菌器的專(zhuān)用要求 |
| YY/T 0297-1997 醫(yī)療器械臨床調(diào)查 |
YY/T 0641-2008 熱分析法測(cè)量NiTi合金相變溫度的標(biāo)準(zhǔn)方法 |
YY/T 91051-1999 醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系表 |
YY/T 0595-2020 醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系YY/T 0287-2017 應(yīng)用指南 |
YY/T 1699-2020 組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 殼聚糖 |
| YY/T 1000.1-2005 醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定 第1部分：階段劃分、代碼和程序 |
YY/T 1000.2-2005 醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定 第2部分：工作指南 |
YY/T 0595-2006 醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 YY/T 0287-2003應(yīng)用指南 |
YY/T 0606.3-2007 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 第3部分：通用分類(lèi) |
YY/T 0606.8-2008 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 第8部分：海藻酸鈉 |
| YY/T 0606.7-2008 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 第7部分：殼聚糖 |
YY/T 0606.13-2008 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 第13部分：細(xì)胞自動(dòng)計(jì)數(shù)法 |
YY/T 0171-2008 外科器械 包裝、標(biāo)志和使用說(shuō)明書(shū) |
YY/T 0606.15-2014 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 第15部分：評(píng)價(jià)基質(zhì)及支架免疫反應(yīng)的試驗(yàn)方法-淋巴細(xì)胞增殖試驗(yàn) |
GB/T 22576.1-2018 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 質(zhì)量和能力的要求 第一部分：通用要求 |
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