各相關(guān)單位：
醫(yī)療器械在整個生命周期內(nèi)都可能因運輸環(huán)境、氣候與污染等因素影響產(chǎn)品有效期，甚至影響產(chǎn)品正常發(fā)揮預(yù)期功能。醫(yī)療器械可靠性驗證，特別是有效期驗證資料是產(chǎn)品注冊資料中的重要組成部分，是保障醫(yī)療器械產(chǎn)品及其包裝在一定使用期限或貨架壽命內(nèi)安全有效的必要手段。為了幫助醫(yī)療器械研制企業(yè)提高對產(chǎn)品可靠性與有效期驗證相關(guān)法規(guī)與標準的理解，提升產(chǎn)品質(zhì)量，提高注冊效率，武漢東湖國家自主創(chuàng)新示范區(qū)生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會醫(yī)療器械分會特邀致眾科技股份有限公司定于2021年5月19日(周三)在武漢舉辦“醫(yī)療器械可靠性與有效期驗證技術(shù)培訓班”，現(xiàn)將活動具體通知如下：
時間地點
1.培訓時間：2021年5月19日(周三)13:30-17:00
2.培訓地點：武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)花城大道8號武漢軟件新城三期D15棟2樓
組織機構(gòu)
指導單位：武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)管理辦公室
主辦單位：武漢東湖國家自主創(chuàng)新示范區(qū)生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會醫(yī)療器械分會
承辦單位：武漢致眾科技股份有限公司
培訓對象
醫(yī)療器械研制單位研發(fā)人員、注冊人員、體系人員、質(zhì)檢人員等相關(guān)從業(yè)者
培訓內(nèi)容
一、醫(yī)療器械有效期驗證與加速試驗
1.我國相關(guān)法規(guī)與標準解讀
2.加速試驗方法介紹
3.實際案例分析
二、醫(yī)療器械可靠性驗證介紹與試驗方法
1.可靠性試驗的基本認識
2.環(huán)試試驗標準共性介紹
3.主要環(huán)境應(yīng)力試驗方法
4.GB/T 14710醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法解讀
講師介紹
孔翔致眾檢測事業(yè)部技術(shù)主管
7年產(chǎn)品檢測與認證工作經(jīng)驗，在致眾任職期間負責醫(yī)療器械EMC、安規(guī)、環(huán)試檢測、研發(fā)指導與注冊跟檢工作，主導醫(yī)用內(nèi)窺鏡、遠紅外熱成像儀、醫(yī)用激光設(shè)備產(chǎn)品的研發(fā)指導與檢測工作，善于分析醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測驗證工作的風險與難點。
報名要求
1.武漢東湖國家自主創(chuàng)新示范區(qū)生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會會員單位及致眾簽約客戶參加。如其他單位有關(guān)人員有意參會，請按以下要求報名，工作人員將與您聯(lián)系。
(每家單位限1名參會人員)
2.本次為公益培訓，不收取任何費用。
報名方式
請于5月17日前手機掃描二維碼或點擊提交報名，報名結(jié)束后統(tǒng)一短信或電話通知。因場地有限，不接受現(xiàn)場報名，名額報滿即止。(請務(wù)必準確填寫單位名稱、學員姓名、職務(wù)等)
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聯(lián)系方式
聯(lián)系人：毓小姐 15972135913(微信號：yukino0917)
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