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【CMDE】醫(yī)美膠原蛋白、植入式神經(jīng)刺激器、乙肝抗原檢測(cè)試劑（3項(xiàng)）技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)發(fā)布

2022-12-29 1769

國(guó)家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布整形美容用重組人源化膠原蛋白注射材料技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（試行）等3項(xiàng)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)的通告

（2022年第47號(hào)）

 

       為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《整形美容用重組人源化膠原蛋白注射材料技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（試行）》《植入式神經(jīng)刺激器技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（試行）》《乙型肝炎病毒前S1抗原檢測(cè)試劑臨床試驗(yàn)資料技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》等3項(xiàng)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)，現(xiàn)予發(fā)布。
　　特此通告。

　　附件：
　　1.整形美容用重組人源化膠原蛋白注射材料技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（試行）（下載）

　　2.植入式神經(jīng)刺激器技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（試行）（下載）

　　3.乙型肝炎病毒前S1抗原檢測(cè)試劑臨床試驗(yàn)資料技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（下載）
 

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局  

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2022年12月29日