依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（國家藥監(jiān)局2018年第83號公告）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審查程序，現(xiàn)予以公示。
1.產(chǎn)品名稱：血流儲備分數(shù)測量系統(tǒng)
申 請 人：重慶心迪爾特醫(yī)療科技有限公司
2.產(chǎn)品名稱：導航定位微波消融系統(tǒng)
申 請 人：真健康（珠海）醫(yī)療科技有限公司
3.產(chǎn)品名稱：顱內動脈瘤輔助評估軟件
申 請 人：強聯(lián)智創(chuàng)（北京）科技有限公司
公示時間：2023年4月24日至2023年5月10日
公示期內，任何單位和個人有異議的，可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業(yè)務部反映。
聯(lián) 系 人：張欣
電話：010-86452928
電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn
地址：北京市海淀區(qū)氣象路50號院1號樓
特別說明：進入創(chuàng)新審查程序不代表已認定產(chǎn)品具備可獲準注冊的安全有效性，申請人仍需按照有關要求開展研發(fā)及提出注冊申請，藥品監(jiān)督管理部門及相關技術機構將按照早期介入、專人負責、科學審查的原則，在標準不降低、程序不減少的前提下進行審評審批。
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術審評中心
2023年4月24日
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