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2024-01-22 714

醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結(jié)果公示（2024年第1號）

依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》（總局公告2016年168號），我中心對申請優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊申請進行了審核。下述項目符合優(yōu)先審批情形，擬定予以優(yōu)先審批，現(xiàn)予以公示。

序號	受理號	產(chǎn)品名稱	申請人	同意理由
1	JQZ2300569	軟組織定位金質(zhì)標(biāo)記套件	Naslund Medical AB	該產(chǎn)品屬于“臨床急需，且在我國尚無同品種產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊的醫(yī)療器械”。

　　公示時間：2024年1月22日至2024年1月29日

　　公示期內(nèi)，任何單位和個人有異議的，可以填寫醫(yī)療器械優(yōu)先審批項目異議表，書面提交至我中心綜合業(yè)務(wù)部。

　　聯(lián) 系人：張欣

　　電話：010-86452928

　　電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn

　　地址：北京市海淀區(qū)氣象路50號院1號樓

國家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2024年1月22日