全國(guó)熱線(xiàn)：400 0087 916
依據(jù)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》(總局公告2016年168號(hào))，對(duì)申請(qǐng)優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行審核，現(xiàn)將符合優(yōu)先審批情形的項(xiàng)目予以公示，公示時(shí)間為2025年2月6日至2月12日。
|
序號(hào) |
受理號(hào) |
產(chǎn)品名稱(chēng) |
申請(qǐng)人 |
同意理由 |
|
1 |
CSZ2500042 |
結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群及利福平耐藥核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/p> |
奧然生物科技（上海）有限公司 |
該產(chǎn)品屬于列入國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)的醫(yī)療器械。 |
公示期內(nèi)，任何單位和個(gè)人如有異議，可填寫(xiě)醫(yī)療器械優(yōu)先審批項(xiàng)目異議表，提交至我中心電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2025年2月6日
? 2018 - 2020, Wuhan Tacro Technology Co.，Ltd All Rights Reserved.
