北京市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布2017年醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽查項目的通告
為進一步加強北京市醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督管理，我局抽取了便潛血檢測試劑盒（膠體金法）【受理號（京）[2016]38-8-05-280】等11個注冊申請/備案項目，將對其臨床試驗真實性和合規(guī)性進行檢查。具體項目的受理/備案號、產(chǎn)品名稱、申請人/代理人及臨床試驗承擔單位見附件。每個項目的具體檢查時間和抽查的臨床試驗機構(gòu)由檢查組另行通知。
特此通告。
附件：2017年醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽查項目
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
2017年11月8日
附件
2017年醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽查項目
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