精品都是无码网址_中国内地免费毛片_97欧美午夜大片_少妇与熟妇交换

國家食品藥品監(jiān)督管理總局2015年5月19日發(fā)布了醫(yī)療器械臨床評價技術指導原則的通告（2015年第14號），其中有關臨床評價的主要類型包括三類：列入《免于進行臨床試驗的醫(yī)療器械目錄》的醫(yī)療器械的臨床評價（豁免路徑）、同品種醫(yī)療器械臨床評價（同品種路徑）以及需要進行臨床試驗的醫(yī)療器械的臨床評價（臨床試驗路徑）。

根據(jù)產品遇到的不同具體情況會有不同的臨床評價路徑，選擇合適的評價路徑顯然將有助于企業(yè)更快地將申報產品注冊上市。該法規(guī)自頒布以來，企業(yè)多數(shù)更偏向于“經濟”、“迅速”的豁免或同品種醫(yī)療器械臨床評價路徑，但實施過程中并非易事，“要求出具對比產品的企業(yè)授權書”等“攔路虎”層出不窮，如何深刻理解臨床評價路徑相關法規(guī)，如何有效選擇合適的路徑方法，如何讓申報資料更加符合法規(guī)要求等，都是當下企業(yè)實行中最關注也是最困擾的問題。北京先進醫(yī)療設備產業(yè)創(chuàng)新聯(lián)盟、中孵高科產業(yè)孵化(北京)有限公司聯(lián)合致眾（北京）醫(yī)療技術服務有限公司擬定于12月22日舉辦“醫(yī)療器械臨床評價（非試驗）路徑的方法、策略與案例分享”。

現(xiàn)將活動具體內容通知如下：

一、時間地點及活動安排

活動時間：2016年12月22日（星期四） 13：30—16：30

活動地點： 匯龍森創(chuàng)業(yè)講堂（北京市經濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)十四街99號匯龍森科技園33號樓D座8層）

活動安排：

二、合作單位

主辦單位：北京先進醫(yī)療設備產業(yè)創(chuàng)新聯(lián)盟  中孵高科產業(yè)孵化(北京)有限公司

承辦單位：致眾（北京）醫(yī)療技術服務有限公司

三、你將收獲

1、我國醫(yī)療器械臨床評價的現(xiàn)狀分析、原因解析

2、臨床評價的定義與實質性等同

3、臨床評價路徑的方法與選擇

4、免臨床目錄中的產品評價
5、同品種評價路徑的難點（附案例分享）
6、臨床試驗路徑

四、講師介紹

許鵬

武漢致眾科技股份有限公司 副總經理

武漢致眾科技股份有限公司創(chuàng)始人之一，公司副總經理，入選武漢“3551人才計劃”。天津醫(yī)科大學博士, 美國密歇根大學臨床醫(yī)學博士后，發(fā)表學術論文10余篇，SCI收錄3篇。十余年臨床醫(yī)學經驗，醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)及管理專家，參與并主導了多個大型醫(yī)療器械臨床注冊項目，擅長醫(yī)療器械臨床試驗設計與研究、醫(yī)療器械臨床評價、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。

五、其他相關事項

1、本次活動以研討為主，限定三十人（每家企業(yè)限報兩人），額滿為止。參會代表攜帶名片可免簽到。

2、本次活動為北京先進醫(yī)療設備產業(yè)創(chuàng)新聯(lián)盟、匯龍森國際企業(yè)孵化（北京）有限公司為幫助聯(lián)盟企業(yè)、孵化器入駐企業(yè)及相關單位為特邀致眾聯(lián)合舉辦，以公益為目的不收取任何費用。

3、為切實解決企業(yè)在日常工作中的問題，本活動設有答疑環(huán)節(jié)。請每個企業(yè)提出至少兩個與主題相關的問題附在附件報名回執(zhí)表中，并發(fā)送至郵箱：tyang@tacro.cn 。（點擊下載報名回執(zhí)表：報名回執(zhí)表）

4、報名聯(lián)系人：楊先生 027-87850608 13260664005

5、報名回執(zhí)：

六、合作單位介紹

北京先進醫(yī)療設備產業(yè)創(chuàng)新聯(lián)盟

北京先進醫(yī)療設備產業(yè)創(chuàng)新聯(lián)盟（Beijing Advanced andInnovative Medical Device IndustrializationAlliance，縮寫B(tài)AIMDIA，以下簡稱“創(chuàng)新聯(lián)盟”）是于2010年11月30日，在北京經濟技術開發(fā)區(qū)管委會支持下，由一批行業(yè)領軍企業(yè)共同發(fā)起成立的、在開發(fā)區(qū)備案登記的、并在北京市民政局合法登記注冊的社團法人組織，現(xiàn)有注冊會員45家。近十年來，醫(yī)療設備產業(yè)作為國家戰(zhàn)略新興產業(yè)的一部分，得到開發(fā)區(qū)政府重點扶持，目前區(qū)內醫(yī)療設備相關企業(yè)已達400余家，是北京市最大的醫(yī)療設備企業(yè)聚集區(qū)，形成了一個技術先進、配套完整、上下游鏈接的產業(yè)集群，并培育了一批以“千人計劃”、“海聚工程”和“海外人才”為代表的、具有自主核心技術的領軍企業(yè)。

中孵高科產業(yè)孵化(北京)有限公司

中孵高科產業(yè)孵化(北京)有限公司于2015年6月正式成立，是匯龍森國際企業(yè)孵化(北京)有限公司的控股子公司，獨立承接目前匯龍森公司已開展的各項企業(yè)服務、專項平臺建設工作，還將結合國家、北京市及北京經濟技術開發(fā)區(qū)相關政策為企業(yè)提供更優(yōu)質的系統(tǒng)服務。中孵高科的企業(yè)宗旨是以最優(yōu)秀的軟硬件環(huán)境，最誠懇的合作理念，最高質的服務，孵育創(chuàng)業(yè)企業(yè)，建設品牌孵化器，幫助入孵企業(yè)做大做強！

匯龍森國際企業(yè)孵化(北京)有限公司是位于北京經濟技術開發(fā)區(qū)的一家擁有30萬平米孵化面積的國家級科技企業(yè)孵化器，是北京市戰(zhàn)略性新興產業(yè)孵育基地以及經科技部認定的“苗圃—孵化器—加速器”科技創(chuàng)業(yè)孵化鏈條建設示范單位。匯龍森是北京市首批眾創(chuàng)空間，并與北京大學合作共建北大創(chuàng)業(yè)訓練營亦莊基地，多次承辦市級、區(qū)級創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽。園內聚集了大健康領域、新材料和電子信息等高新技術企業(yè)500多家。

致眾（北京）醫(yī)療技術服務有限公司

致眾（北京）醫(yī)療技術服務有限公司是武漢致眾科技股份有限公司全資子公司，致眾是國內首家新三板上市的醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)技術法規(guī)咨詢服務平臺，致力于優(yōu)化行業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)圈，2014、2015年先后獲得清華啟迪創(chuàng)投、經緯中國融資。專注于為行業(yè)中小企業(yè)提供專業(yè)、系統(tǒng)化的技術咨詢服務，可提供“技術法規(guī)、臨床試驗、咨詢輔導及培訓、投融資”等一體化解決方案。致眾全力打造優(yōu)質的醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)環(huán)境及服務體驗，推動中國醫(yī)療器械產業(yè)規(guī)范化健康發(fā)展。