醫(yī)療器械電磁兼容(EMC)標(biāo)準(zhǔn) YY0505-2012已經(jīng)全面開始實(shí)施,依據(jù)目前各醫(yī)療器械檢驗(yàn)所測試數(shù)據(jù),醫(yī)療器械EMC指標(biāo)絕大部分無法一次性通過。EMC已逐漸成為有源企業(yè)通過檢測的最大攔路虎。為強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對醫(yī)療器械電磁兼容檢測規(guī)范及需求的了解與認(rèn)知,輔助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)盡快將EMC整改標(biāo)準(zhǔn)貫徹在產(chǎn)品研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)等全生命周期過程中,從而提升產(chǎn)品質(zhì)量,加速產(chǎn)品上市周期。北京先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)盟、中孵高科產(chǎn)業(yè)孵化(北京)有限公司聯(lián)合致眾(北京)醫(yī)療技術(shù)服務(wù)有限公司、中國食品藥品檢定研究院光機(jī)電室定于2017年3月30日舉辦“醫(yī)療器械電磁兼容檢測主要問題與設(shè)計(jì)要點(diǎn)分析研討會(huì)”。
現(xiàn)將活動(dòng)具體內(nèi)容通知如下:
一、時(shí)間地點(diǎn)及活動(dòng)安排
活動(dòng)時(shí)間:2017年3月30日(星期四)
活動(dòng)地點(diǎn):北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)中和街14號匯龍森科技園A座一層
活動(dòng)安排:
時(shí)間 |
議程 |
講師 |
簽到 |
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13:30—14:10 |
李佳戈 |
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14:10—15:10 |
醫(yī)療器械電磁兼容檢測主要問題分析(60min) |
李佳戈 |
15:10—15:30 |
中場休息\ 參觀匯龍森電磁兼容實(shí)驗(yàn)室 |
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15:30—16:30 |
醫(yī)療器械電磁兼容基本知識(shí)與設(shè)計(jì)整改要點(diǎn)(60min) |
李淵 |
16:30—17:00 |
答疑 |
李佳戈\李淵 |
二、主、承辦單位
主辦單位:北京先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)盟 中孵高科產(chǎn)業(yè)孵化(北京)有限公司
承辦單位:致眾(北京)醫(yī)療技術(shù)服務(wù)有限公司
支持單位:中國食品藥品檢定研究院光機(jī)電室
三、你將收獲
1、YY0505-2012(IDT IEC60601-1-2)解讀
2、醫(yī)療器械電磁兼容檢測中的主要問題分析
3、醫(yī)療器械電磁兼容基本知識(shí)
4、EMC設(shè)計(jì)中的主要問題與整改方法
四、講師介紹
李佳戈 中國食品藥品檢定研究院光機(jī)電室 高級工程師
畢業(yè)于北京工業(yè)大學(xué),生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)碩士。2004年進(jìn)入中檢院光機(jī)電室,先后從事過無源醫(yī)療器械檢驗(yàn)、醫(yī)療器械產(chǎn)品行政審批及有源醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作。主要研究方向?yàn)橛性瘁t(yī)療器械、醫(yī)用軟件的檢測及質(zhì)量控制。在理療,體外診斷設(shè)備,醫(yī)用激光設(shè)備的電氣安全檢測方面具有較豐富的經(jīng)驗(yàn)。主持完成中檢院中青年發(fā)展研究基金課題1項(xiàng);參加國家“863”項(xiàng)目1項(xiàng)、科技支撐項(xiàng)目1項(xiàng)。擔(dān)任全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電器分技術(shù)委員會(huì)委員、中國計(jì)量測試學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)計(jì)量分會(huì)會(huì)員。
李淵 武漢致眾科技股份有限公司技術(shù)法規(guī)部副經(jīng)理高級工程師
曾擔(dān)任武漢知名激光醫(yī)療器械、北京新能源汽車集團(tuán)研發(fā)工程師,現(xiàn)負(fù)責(zé)公司有源產(chǎn)品的注冊工作,已完成數(shù)十家公司有源醫(yī)療器械產(chǎn)品的醫(yī)療器械型式檢測、電磁兼容檢測整改、產(chǎn)品注冊和質(zhì)量管理體系構(gòu)建等工作。
五、其他相關(guān)事項(xiàng)
1、本次活動(dòng)以研討為主,限定五十人(每家企業(yè)限報(bào)兩人),額滿為止。參會(huì)代表攜帶名片可免簽到。由于課程內(nèi)容安排緊密,請勿遲到。
2、本次活動(dòng)為主承辦方為幫助北京地區(qū)相關(guān)企業(yè)聯(lián)合舉辦,不收取任何費(fèi)用。
3、為切實(shí)解決企業(yè)在日常工作中的問題,本活動(dòng)設(shè)有答疑、匯龍森電磁兼容實(shí)驗(yàn)室參觀環(huán)節(jié)。請每個(gè)企業(yè)提出至少兩個(gè)與主題相關(guān)的問題附在附件報(bào)名回執(zhí)表中。(點(diǎn)擊鏈接下載報(bào)名回執(zhí)表:報(bào)名回執(zhí)表)
4、報(bào)名聯(lián)系人:楊達(dá) 027-87850608 13260664005(微信同號)
5、報(bào)名郵箱:tyang@tacro.cn
6、報(bào)名回執(zhí)表:
醫(yī)療器械電磁兼容檢測主要問題與設(shè)計(jì)要點(diǎn)分析研討會(huì) |
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公司名稱 |
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公司地址 |
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姓名 |
職務(wù) |
聯(lián)系方式 |
郵箱 |
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問題1 |
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問題2 |
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問題3 |
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