精品都是无码网址_中国内地免费毛片_97欧美午夜大片_少妇与熟妇交换

全國(guó)熱線:400 0087 916

english
中文 English

資訊中心

42項(xiàng)IVD試劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品&參考品說明書修訂

2016-10-28 4962

2016年9月12日,中國(guó)食品藥品檢定研究院標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與標(biāo)準(zhǔn)化管理中心發(fā)布了關(guān)于完善并更新體外診斷試劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)說明書的通知。通知中說明,中心組織專家對(duì)2016年2月1日發(fā)布的《注冊(cè)檢驗(yàn)用體外診斷試劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品目錄(第一期)》中的42個(gè)品種說明書進(jìn)行了修訂與更新,并在中國(guó)食品藥品檢定研究院網(wǎng)站上公布了42個(gè)品種的電子版說明書供大家瀏覽查詢。


注冊(cè)檢驗(yàn)用體外診斷試劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品目錄


編號(hào)

品名

規(guī)格

用途

保存條件

150530

促甲狀腺素(TSH)

600μIU/支

供免疫分析使用

-20℃,避光

150531

促黃體生成激素(LH)

930mIU/支

供免疫測(cè)定用

-20℃,避光

150535

人絨毛膜促性腺激素β亞單位(HCG-β)

240ng/0.5mL/支

供免疫分析使用

-20℃,避光

150536

人胎盤泌乳素(HPL)

14.2μg/支

供免疫分析使用

-20℃,避光

150542

甲胎蛋白(AFP)免疫測(cè)定用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

645IU/780ng/支

供免疫分析試劑的監(jiān)督檢驗(yàn)及企業(yè)校準(zhǔn)品的校準(zhǔn)及定值用

-20℃,避光

150543

前列腺特異性抗原(PSA)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

每支含tPSA為95ng;fPSA為1.5ng

標(biāo)準(zhǔn)品,免疫測(cè)定用

-20℃,避光

150544

游離前列腺特異抗原(fPSA)

170ng/支

供免疫分析用

-20℃,避光

150550

三碘甲酰原氨酸(T3)

50ng/支

供免疫分析用

-20℃,避光

150551

甲狀腺素(T4)

940ng/支

供免疫分析用

-20℃,避光

150552

反三碘甲腺原氨酸(rT3)

23ng/支

供免疫分析用

-20℃,避光

150554

胰高血糖素(Glu)

19μIU/19ng/支

供免疫分析用

-20℃,避光

150555

人絨毛膜促性腺激素

14.8IU/支

供免疫分析用

-20℃,避光

210015

淋病PCR試劑盒質(zhì)控參考品

26支/套

淋球菌核酸檢測(cè)試劑盒的質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)

-20℃,避光

220003

抗HTLV抗體國(guó)家參考品

0.5ml/支,32份/套

HTLV抗體診斷試劑的質(zhì)量控制

-20℃,避光

220009

HIV抗體(EIA)國(guó)家參考品

0.5ml/支,48份/套

抗HIV診斷試劑(酶聯(lián)免 疫法、化學(xué)發(fā)光法等)的質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)

-20℃,避光

220010

SARS病毒抗體IgM國(guó)家參考品

40支/套

抗SARS診斷試劑生產(chǎn)廠家及用戶對(duì)抗SARS診斷試劑的質(zhì)量控制

-20℃,避光

220011

SARS病毒抗體(總抗體或IgG)國(guó)家參考品

46支/套

抗SARS診斷試劑生產(chǎn)廠家及用戶對(duì)抗SARS診斷試劑的質(zhì)量控制

-20℃,避光

220017

HIV-1RNA國(guó)家參考品

23支/套

HIV-1 RNA 定量檢測(cè)試劑的質(zhì)量控制

-20℃,避光

220018

HIV-1耐藥性分析國(guó)家參考品

48支/套

HIV-1 耐藥性分析試劑的質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)

-20℃,避光

220020

HIV抗體尿液國(guó)家參考品

46支/套

對(duì) HIV 抗體尿液檢測(cè)試劑的質(zhì)量控制

-20℃,避光

230030

結(jié)核分枝桿菌PCR檢測(cè)試劑盒用國(guó)家參考品

44支/套

結(jié)核分枝桿菌PCR檢測(cè)試劑盒的質(zhì)量控制

-20℃,避光

230033

結(jié)核分枝桿菌利福平耐藥基因檢測(cè)試劑用國(guó)家參考品

1.0mL/支,31支/套

供耐藥基因檢測(cè)試劑的質(zhì)量控制用

-20℃,避光

230034

結(jié)核分枝桿菌異煙肼耐藥基因檢測(cè)試劑用國(guó)家參考品

1.0mL/支,30支/套

供耐藥基因檢測(cè)試劑的質(zhì)量控制用

-20℃,避光

300003

乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)國(guó)家參考品

33支/套

乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑的質(zhì)量檢定

-20℃,避光

300005

乙型肝炎病毒e抗原國(guó)家參考品

27支/套

乙型肝炎病毒 e 抗原診斷試劑的質(zhì)量控制及評(píng)價(jià)

-20℃,避光

300006

乙型肝炎病毒e抗體(HBeAb)國(guó)家參考品

27支/套

乙型肝炎病毒抗-HBe診斷試劑的質(zhì)量控制及評(píng)價(jià)

-20℃,避光

300007

乙型肝炎病毒核心抗體(HBcAb)國(guó)家參考品

32支/套

乙型肝炎病毒抗-HBc診斷試劑的質(zhì)量控制及評(píng)價(jià)

-20℃,避光

300010

丙型肝炎病毒抗體國(guó)家參考品

65支/套

丙型肝炎病毒抗體定性檢測(cè)試劑盒的質(zhì)量控制及評(píng)價(jià)

-20℃,避光

300011

戊型肝炎病毒IgM抗體國(guó)家參考品

34支/套  0.5ml/支

戊型肝炎病毒IgM抗體診斷試劑的質(zhì)量檢定

-20℃,避光

300014

戊型肝炎病毒IgG抗體國(guó)家參考品

42支/套

戊型肝炎病毒IgG抗體定性檢測(cè)試劑盒的質(zhì)量控制及評(píng)價(jià)

-20℃,避光

360007

測(cè)序儀性能評(píng)價(jià)用脫氧核糖核酸國(guó)家參考品

36支/套,50μl/支

測(cè)序儀性能評(píng)價(jià)

-20℃,避光

360009

人脲原體核酸檢測(cè)國(guó)家參考品

42支/套,500μl/支

供質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)用

-20℃,避光

370001

第一代H7N9禽流感病毒核酸參考品

20支/套

H7N9禽流感病毒核酸檢測(cè)質(zhì)控

-20℃,避光

370002

EB病毒衣殼抗原IgA抗體國(guó)家參考品

26支/套

EB 病毒 VCA-IgA 抗體診斷試劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)和控制

-20℃,避光

370003

甲型流感病毒抗原檢測(cè)試劑國(guó)家參考品

0.5ml/支,24支

甲型流感病毒抗原檢測(cè)試劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)和控制

-20℃,避光

370004

乙型流感病毒抗原檢測(cè)試劑國(guó)家參考品

0.5ml/支,23支

乙型流感病毒抗原檢測(cè)試劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)和控制

-20℃,避光

370006

甲/乙型流感病毒核酸檢測(cè)試劑國(guó)家參考品

19支/套

甲/乙型流感病毒核酸檢測(cè)試劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)和控制

-20℃,避光

370010

扎伊爾型埃博拉病毒核酸檢測(cè)試劑國(guó)家參考品

0.04ml/支*5支,0.40ml/支*6支,0.45ml/支*23支,1ml/支*4支

扎伊爾型埃博拉病毒核酸檢測(cè)試劑質(zhì)控

-20℃,避光

370011

甲型流感病毒核酸檢測(cè)試劑國(guó)家參考品

0.5ml/支,21支;2.5ml/支,1支

甲型流感病毒核酸檢測(cè)試劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)和控制

-20℃,避光

370012

乙型流感病毒核酸檢測(cè)試劑國(guó)家參考品

0.5ml/支,20支;2.5ml/支,1支

乙型流感病毒核酸檢測(cè)試劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)和控制

-20℃,避光

370013

甲/乙型流感病毒抗原檢測(cè)試劑國(guó)家參考品

23支/套

甲/乙型流感病毒抗原檢測(cè)試劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)和控制

-20℃,避光

370014

甲型H1N1流感病毒核酸檢測(cè)試劑國(guó)家參考品

0.5ml/支,16支;2.5ml/支,1支

甲型 H1N1 流感病毒檢測(cè)試劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)和控制

-20℃,避光