2018年7月24日，由武漢市科技成果轉(zhuǎn)化局主辦，武漢致眾科技股份有限公司承辦的“武漢市科技成果轉(zhuǎn)化系列活動—醫(yī)療器械專...
國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告（第5號）（2018年第65號） 為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對人工晶狀體、呼吸道用吸引導(dǎo)管（吸痰管）、光治療設(shè)備等7個品種252批（臺）的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共54批（臺）產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。具體情況通告如下...
7月20日，由中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會主辦的“中國醫(yī)學(xué)裝備大會暨第27屆學(xué)術(shù)與技術(shù)交流年會”在蘇州開幕，大會成立了國內(nèi)首個醫(yī)學(xué)裝備人工智能聯(lián)盟。中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會超聲裝備技術(shù)分會率先響應(yīng)總會號召舉辦《超聲醫(yī)學(xué)人工智能高級研討會》，會議就超聲人工智能的發(fā)展趨勢、技術(shù)融合、臨床應(yīng)用范例等熱點內(nèi)容進行了分享，吸引全國知名大學(xué)、科研機構(gòu)、醫(yī)...
來源： 本文刊登于《中國醫(yī)療器械信息》雜志2018年第12期 作者：呂偉通 鐘穎珊 祁瑞娟* 單位：廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所 （廣東 廣州 510663） 內(nèi)容提要：隨著經(jīng)濟的發(fā)展，人們越來越重視自身的健康，醫(yī)療服務(wù)消費早已突破了&l...
認監(jiān)委關(guān)于發(fā)布網(wǎng)絡(luò)關(guān)鍵設(shè)備和網(wǎng)絡(luò)安全專用產(chǎn)品安全認證實施規(guī)則的公告 根據(jù)《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》《中華人民共和國認證認可條例》《關(guān)于網(wǎng)絡(luò)關(guān)鍵設(shè)備和網(wǎng)絡(luò)安全專用產(chǎn)品安全認證實施要求的公告》（認監(jiān)委、國家互聯(lián)網(wǎng)信息辦公室2018年第24號公告）有關(guān)要求，我委編制完成了《網(wǎng)絡(luò)關(guān)鍵設(shè)備和網(wǎng)絡(luò)安全專用產(chǎn)品安全認證實施規(guī)則》，現(xiàn)予發(fā)布。 ...
對河南省豫北衛(wèi)材有限公司飛行檢查通報 （點擊圖片查看大圖） 對上海威寧整形制品有限公司飛行檢查通報 （點擊圖片查看大圖）
創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請審查結(jié)果公示（2018年第8號） 依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》（食藥監(jiān)械管〔2014〕13號）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審批程序，現(xiàn)予以公示。 1.產(chǎn)品名稱：分支型術(shù)中支架系統(tǒng) 申 ...
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