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【CFDA】一年內(nèi)169家企業(yè)自行撤回261個(gè)產(chǎn)品（105個(gè)體外診斷試劑+156個(gè)其他醫(yī)療器械注冊(cè)項(xiàng)目） 2018 / 01/ 03

169家企業(yè)撤回261個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目     自2016年12月13日—2017年12月15日，共有169家企業(yè)撤回了261個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目。其中42家企業(yè)撤回105個(gè)體外診斷試劑注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目（附件1），127家企業(yè)撤回156個(gè)其他醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目（附件2）。 &ems...

【收藏】2018年全國(guó)40場(chǎng)醫(yī)療器械相關(guān)展會(huì)一覽表！ 2018 / 01/ 02

序號(hào) 展會(huì)名稱 時(shí)間 地點(diǎn) 1 ...

明日起醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范全面實(shí)施，不合格企業(yè)將全部停產(chǎn) 2018 / 01/ 02

總局辦公廳關(guān)于第一類、第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)工作的通知 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局：   依法實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》），是加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期的質(zhì)量管理、保障醫(yī)療器械安全有效的重要措施。《醫(yī)療器械監(jiān)督...

【科技部】征集《創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》 2018 / 01/ 02

【CMDE】首次公開醫(yī)療器械審評(píng)報(bào)告，藥物洗脫球囊導(dǎo)管優(yōu)先獲批上市 2018 / 01/ 02

受理號(hào)：CQZ1700047   醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告    (境內(nèi))   產(chǎn)品中文名稱：藥物洗脫球囊導(dǎo)管 產(chǎn)品管理類別：第三類 申請(qǐng)人名稱：遼寧垠藝生物科技股份有限公司 ...

【分享】盤點(diǎn)2017各省支持國(guó)產(chǎn)的利好政策，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療崛起勢(shì)不可擋！ 2017 / 12/ 27

2017年是國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展歷程中具有劃時(shí)代意義的一年！ 當(dāng)全國(guó)對(duì)于支持國(guó)產(chǎn)的呼聲達(dá)到了頂峰，作為長(zhǎng)期被進(jìn)口品牌壟斷的醫(yī)療器械行業(yè)，也成為了國(guó)家推進(jìn)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的一個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域。即使是被GPS壟斷的醫(yī)療高端設(shè)備領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)品牌也達(dá)到了前所未有的市場(chǎng)占有率。 一方面，得益于近年來國(guó)產(chǎn)...

【分享】常用醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目及其臨床意義?。。。ㄐ袠I(yè)人必備） 2017 / 12/ 26

  項(xiàng)目名稱 臨床意義 三碘甲狀原氨酸（T3） 判斷甲狀腺功能，但受血漿蛋白影響。 甲狀腺素 （T4） ...