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2017年12月18日，總局又發(fā)兩條飛行檢查通告。 湖北陽(yáng)光神琦醫(yī)用科技有限公司和內(nèi)蒙古愛眾醫(yī)學(xué)影像有限公司接受了總局的飛行檢查，在檢查中發(fā)現(xiàn)體系問題嚴(yán)重，已責(zé)令停產(chǎn)整改。 湖北陽(yáng)光神琦醫(yī)用科技有限公司 一、設(shè)備方面 企業(yè)僅能提供2016年7月檢驗(yàn)儀器激光功率計(jì)、醫(yī)用...
2017眼看著就這么過去了，馬上就到年終總結(jié)、展望2018的時(shí)候了，呵呵噠想想都頭痛！這一年我們似乎都是忙忙叨叨地干了很多事情，但光會(huì)干活，不會(huì)表達(dá)，你的年終獎(jiǎng)就只能和你Say Goodbye了！ 那么，年終總結(jié)到底該怎么寫？2018年的質(zhì)量工作計(jì)劃，要從哪里切入？今天的分享，希望可以幫到你！ ...
在研發(fā)臨床可穿戴設(shè)備是否會(huì)被醫(yī)院、病人和醫(yī)生積極采用時(shí)，供應(yīng)商需要回答三個(gè)問題。 在醫(yī)療保健領(lǐng)域，可穿戴技術(shù)無(wú)疑已嶄露頭角。按國(guó)際數(shù)據(jù)公司（IDC－美國(guó)一家從事市場(chǎng)研究、分析和咨詢的公司）的調(diào)查，今年，供應(yīng)商計(jì)劃銷售1.125億美元的可穿戴設(shè)備，到2021年，市場(chǎng)規(guī)模將增加一倍。跟蹤你在工作日中走了多少步數(shù)，跟蹤你在鍛...
2015年，在臨床試驗(yàn)行業(yè)界，對(duì)于國(guó)內(nèi)藥企，傳得沸沸揚(yáng)揚(yáng)的除開國(guó)家局的大動(dòng)作核查，就是撤銷；對(duì)于外資背景藥企，除了自查就是遺傳辦的流程落實(shí)。 那么我們看扒一扒這個(gè)神秘的“遺傳辦”和臨床試驗(yàn)相關(guān)的內(nèi)容。 1什么是遺傳辦、哪些需要申報(bào) ...
關(guān)于第四批優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選標(biāo)準(zhǔn)公示的函 各相關(guān)單位： 中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)第四批優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選品目（3.0T磁共振、移動(dòng)DR、便攜式彩超、監(jiān)護(hù)儀、腔鏡切割吻合器、體外沖擊波碎石機(jī)、激光治療儀、光子治療儀、微生物培養(yǎng)鑒定與藥敏分析儀、全自動(dòng)血凝儀）的遴選標(biāo)準(zhǔn)初稿已完成。 為了保證遴選標(biāo)準(zhǔn)...
12月14日，CFDA發(fā)布兩則通告，暫停兩個(gè)來(lái)自英國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品的進(jìn)口。通告正文如下： 總局關(guān)于暫停英國(guó)Biocomposites.Ltd硫酸鈣和可吸收人工骨粉產(chǎn)品進(jìn)口的公告（2017年第152號(hào)） &emsp...
2017年12月14日上午，2017年全國(guó)大學(xué)生生物醫(yī)學(xué)工程創(chuàng)新設(shè)計(jì)競(jìng)賽工程化培訓(xùn)在蘇州生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究所成功舉辦，武漢致眾科技股份有限公司技術(shù)部總監(jiān)史國(guó)齊受邀與會(huì)作主題分享。 第三屆全國(guó)大學(xué)生生物醫(yī)學(xué)工程創(chuàng)新設(shè)計(jì)競(jìng)賽于2017年上旬開始，此次競(jìng)賽旨在進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程...
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