細則原文見：【北京】公布醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實施細則，附現(xiàn)場檢查評定細則
12月20日，重慶市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《重慶市食品藥品監(jiān)督管理局關于發(fā)布藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準的公告》，規(guī)定了境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的首次注冊費用為74,300元，變更注冊費用為31,100元，延續(xù)注冊費用為30,900元。 該收費標準自2017年12月21日正式執(zhí)行。 ...
第四屆國際智慧醫(yī)療創(chuàng)新論壇暨智創(chuàng)獎參評啟動 2018年5月相聚武漢 ,見證創(chuàng)新力量！ 黨的十九大報告中明確指出實施健康中國戰(zhàn)略是新時代健康衛(wèi)生工作的綱領，并強調(diào)要完善國民健康政策，為人民群眾提供全方位的健康服務。隨著公立醫(yī)院綜合改革推進，醫(yī)聯(lián)體建設及遠程醫(yī)療協(xié)作加強，中國醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革取得重大階...
一、電磁兼容檢測應注意哪些問題？ 二、有源產(chǎn)品的產(chǎn)品技術要求中，“產(chǎn)品型號/規(guī)格及其劃分說明”應如何撰寫？
12月20日上午，廣州越秀警方通報一起案件，2個生產(chǎn)銷售假冒品牌醫(yī)療器械團伙被端掉，抓了33人，案件涉及金額逾1億元。 據(jù)悉，越秀警方經(jīng)過3個多月偵查，于11月7日聯(lián)合廣州市食藥監(jiān)局藥品執(zhí)法分局的執(zhí)法人員，在白云區(qū)太和、鐘落潭、夏茅3個地方實施收網(wǎng)抓捕行動，一舉抓獲犯罪嫌疑人33名，查獲3條假冒國際知名品牌的醫(yī)療器械生產(chǎn)線，搗毀10余個網(wǎng)絡...
12月13日，國家工信部發(fā)布了《十二部門關于印發(fā)<增材制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動計劃(2017-2020年)>的通知》(以下簡稱《通知》)。 《通知》明確，工業(yè)和信息化部、發(fā)展改革委、教育部、公安部、財政部、商務部、文化部、衛(wèi)生計生委、海關總署、質(zhì)檢總局、知識產(chǎn)權局等12部門聯(lián)合制定了《增材制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動計劃(...
國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2017年第27期，總第45期） 為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對軟性接觸鏡1個品種188批的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢。現(xiàn)將抽檢結果公告如下： 一、被抽檢項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及9家企業(yè)14...
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