10月8日，中共中央辦公廳和國務(wù)院辦公廳聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(以下簡稱《意見》)。 這是繼2015年8月《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》之后，又一個深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革的綱領(lǐng)性文件，對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展具有里程碑意義。 國家食品藥品監(jiān)督管理總局定于201...
由于細(xì)菌用肉眼無法觀察到，消費者難以用感官辨別抗菌材料的效果。很多人不禁懷疑，市面上的抗菌導(dǎo)尿管、抗菌敷料等產(chǎn)品到底靠不靠譜？今兒小編就和您一起來看看醫(yī)療抗菌材料。 世界衛(wèi)生組織（WHO）頒布的《院內(nèi)感染防治實用手冊》中的數(shù)據(jù)顯示，每天全世界有超過1400 萬人正在遭受院內(nèi)感染的痛苦，其...
2017年9月7日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了2017年第20期醫(yī)療器械質(zhì)量公告，公布的30批不合格產(chǎn)品均為電子血壓計。 自總局發(fā)布2015年第1期，總第6期醫(yī)療器械質(zhì)量公告以來，已有7期國家質(zhì)量公告披露了存在不符合項的電子血壓計，涉及77批產(chǎn)品，55家企業(yè)或有關(guān)單位。 一、各次質(zhì)量公告中關(guān)于電子血壓計的...
上海市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布2017年醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽查項目的通告（2017年9月28日） 為貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（食品藥品監(jiān)管總局令第25號）要求，進一步加強本市醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督管理，上海市食品藥品監(jiān)督管理局抽取游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（受理號：17...
河南省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2017年第1期） 為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，河南省食品藥品監(jiān)督管理局對全省生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械產(chǎn)品組織了監(jiān)督抽檢，安排河南省醫(yī)療器械檢驗所承擔(dān)檢驗任務(wù)。共抽檢189家企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品366批次?，F(xiàn)將抽檢結(jié)果公告如下： 一、187家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)...
關(guān)于醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗產(chǎn)品處置情況的公告 根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2017年第20期，總第38期）》, 武漢市康吉爾電子有限公司（現(xiàn)更名為“武漢康吉爾醫(yī)療科技有限公司”）生產(chǎn)的無創(chuàng)自動測量血壓計經(jīng)質(zhì)量監(jiān)督抽檢標(biāo)識要求不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，我局已責(zé)成企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)管部門依法進行了查處?，F(xiàn)將處置情況予以公告。 ...
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