省局開展2017年度第二批醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)飛行檢查 本次飛行檢查工作，采用雙隨機的方式抽取省內(nèi)30家經(jīng)營企業(yè)開展檢查,檢查對象既有主城區(qū)的企業(yè),也有周邊區(qū)縣的企業(yè)；既有藥械兼營企業(yè),也有醫(yī)療器械專營企業(yè)。重點檢查企業(yè)及所營產(chǎn)品資質(zhì)、購銷渠道、倉儲運輸與質(zhì)量追溯。 此次飛行檢查中，對發(fā)現(xiàn)存在不符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求項...
2017年截止9月21日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局共發(fā)布了57個醫(yī)療器械指導原則，其中，有源類產(chǎn)品33個，無源類產(chǎn)品14個，IVD類產(chǎn)品10個；36個指導原則已經(jīng)開始實施，5個正在征求意見，16個已經(jīng)停止征求意見。另外，57個指導原則中，包含4個臨床類指導原則。 序號 ...
上海市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械臨床試驗項目備案信息有關(guān)事宜的公告（2017年8月22日） 根據(jù)國家食藥監(jiān)總局《關(guān)于醫(yī)療器械臨床試驗備案有關(guān)事宜的公告》（2015年第87號），結(jié)合《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理相關(guān)問題解讀》相關(guān)內(nèi)容，現(xiàn)將醫(yī)療器械臨床試驗項目備案信息有關(guān)事宜公告如下： &em...
羅氏獨特的電化學發(fā)光技術(shù)為開發(fā)更多的項目奠定了基礎(chǔ)。羅氏用了20年的時間，檢測項目已拓展到100余項，涵蓋十幾個疾病領(lǐng)域，其中有一部分為羅氏獨家擁有。
關(guān)于開展國家高值醫(yī)用耗材價格談判企業(yè)申報工作的通知 國衛(wèi)藥政綜合函〔2017〕97號 各有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)： 為貫徹全國衛(wèi)生與健康大會精神和《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》部署要求，健全完善高值醫(yī)用耗材集中采購機制，落實談判采購。經(jīng)研究，確定將藥物冠狀動脈支架系統(tǒng)、人工髖關(guān)節(jié)假體、植入型心律...
近日，聯(lián)影公司對外宣布成功完成A輪融資，融資金額33.33億元人民幣，投后估值333.33億。 此輪融資由中國人壽大健康基金和國投創(chuàng)新投資管理有限公司共同領(lǐng)投，中國國有資本風險投資基金、中金智德、中信證券、國開開元、招銀電信等投資機構(gòu)共同出資完成。 以下是聯(lián)影董事長 薛敏寫在聯(lián)...
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