國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)容調(diào)整意見 ? 為進(jìn)一步深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，依據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實際，國家藥監(jiān)局組織開展了《醫(yī)療器械分類目錄》動態(tài)調(diào)整工作，遴選出一批產(chǎn)品管理類別（見附件1）和分類目錄內(nèi)容（見附件1）擬調(diào)整的意見，現(xiàn)向社會公開征求意見。請于2020年4月20日前，將意見或者建議以電子郵件方式反...
為進(jìn)一步貫徹落實國務(wù)院《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》和中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，落實“放管服”改革和優(yōu)化營商環(huán)境要求，全面深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，更好地滿足公眾健康需求。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)...
國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展第二批重點實驗室申報工作的通知 各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局，各有關(guān)單位： 為推進(jìn)國家藥監(jiān)局重點實驗室建設(shè)，滿足我國藥品創(chuàng)新發(fā)展和監(jiān)管科學(xué)戰(zhàn)略需求，根據(jù)《國家藥品監(jiān)督管理局重點實驗室管理辦法》（國藥監(jiān)科外〔2019〕56號，以下簡稱《管理辦法》）有關(guān)要求，國家藥...
《市場監(jiān)管總局 國家藥監(jiān)局 國家知識產(chǎn)權(quán)局支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)十條》解讀 2月15日，市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局、國家知識產(chǎn)權(quán)局聯(lián)合出臺了《支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)十條》。為了更好的落實十條政策措施，現(xiàn)對政策出臺的背景、基本考慮、要點和亮點進(jìn)行解讀。 一、《支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)十條》出臺的背景 習(xí)近平總書記高度重視新冠肺炎疫情防控和企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)工作，多次主持召開中央政治...
關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊審評補(bǔ)正資料要求管理規(guī)范的通告 （2020年第1號） 為貫徹落實醫(yī)療器械審評審批制度改革相關(guān)要求，提高醫(yī)療器械技術(shù)審評工作的質(zhì)量和效率，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評過程中涉及的補(bǔ)正通知和補(bǔ)充資料過程，結(jié)合我國醫(yī)療器械技術(shù)審評工作現(xiàn)狀制定了《醫(yī)療器械注冊審評補(bǔ)正資料要求管理規(guī)范》，現(xiàn)予以發(fā)布。 國...
國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)國家藥品監(jiān)督管理局重點實驗室管理辦法的通知 國藥監(jiān)科外〔2019〕56號 ? ...
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫是醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)的重要組成部分。按照《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》的要求和《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點工作方案》的安排，醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫于2019年12月10日正式上線，面向試點企業(yè)開放針對試點品種的唯一標(biāo)識相關(guān)數(shù)據(jù)申報功能。 一、構(gòu)建唯一標(biāo)識主數(shù)據(jù) 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識由產(chǎn)品標(biāo)識和生產(chǎn)標(biāo)識組成，醫(yī)療器械唯一標(biāo)...
? 2018 - 2020, Wuhan Tacro Technology Co.，Ltd All Rights Reserved.
