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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)跨行政區(qū)域設(shè)置庫(kù)房辦理事項(xiàng)的通告 （2018年第108號(hào)） 為持續(xù)推進(jìn)簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)，提高工作效能，方便醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)設(shè)置庫(kù)房手續(xù)，同時(shí)加強(qiáng)對(duì)跨行政區(qū)域設(shè)置庫(kù)房的監(jiān)管，現(xiàn)將有關(guān)事宜通告如下： 一、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)跨行政區(qū)域設(shè)置庫(kù)房應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》的要求，向醫(yī)療器械...
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第1號(hào)） 《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》已經(jīng)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局和國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2019年1月1日起施行。 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局局長(zhǎng)：張茅 國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)主任：馬曉偉 2018年8月13日 ...
總局辦公廳公開(kāi)征求醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)? ??為貫徹實(shí)施中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，加強(qiáng)醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用全過(guò)程監(jiān)督管理，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則（征求意見(jiàn)稿）》及其編制說(shuō)明（...
關(guān)于發(fā)布《自行取消進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械備案工作程序》的公告 （第206號(hào)） ? ? ?為明確自行取消進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械備案的資料要求和工作程序，指導(dǎo)備案人進(jìn)行相關(guān)工作，總局醫(yī)療器械注冊(cè)管理司組織制定了《自行取消進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械備案工作程序》（見(jiàn)附件）。 ??特此公告。 ??附件：自行取...
總局關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃（2018—2020年）》的通知 食藥監(jiān)科〔2018〕9號(hào) 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局，中國(guó)食品藥品檢定研究院（醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心），醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)、標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位： ??為深入...
食品藥品監(jiān)管總局 公安部印發(fā)關(guān)于加大食品藥品安全執(zhí)法力度嚴(yán)格落實(shí)食品藥品違法行為處罰到人的規(guī)定的通知 食藥監(jiān)法〔2018〕12號(hào) 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、公安廳（局），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局、公安局： 為深入貫徹食品藥品相關(guān)法律法規(guī)，落實(shí)黨...
總局關(guān)于印發(fā)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室總體規(guī)劃（2018—2020年）的通知 食藥監(jiān)科〔2018〕8號(hào) 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局，中檢院： 現(xiàn)將《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室總體規(guī)劃（2018—2020年）》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫...
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