《體外診斷試劑注冊管理辦法修正案》已于2017年1月5日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行。 局長：畢井泉 2017年1月25日 體外診斷試劑注冊管理辦法修正案 將第二十條第一款修改為：“本辦法第十七條、...
為提升食品藥品檢驗檢測能力和技術(shù)支撐能力，以重點實驗室為平臺推動食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域高水平基礎(chǔ)研究和應用研究，食品藥品監(jiān)管總局組織起草了《國家食品藥品監(jiān)督管理總局重點實驗室管理辦法（試行）（征求意見稿）》（見附件），現(xiàn)向社會公開征求意見。請于2016年9月3日前將有關(guān)意見以電子郵件形式反饋至食品藥品監(jiān)管總局科技標準司。 ...
為提升食品藥品檢驗檢測能力和技術(shù)支撐能力，以重點實驗室為平臺推動食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域高水平基礎(chǔ)研究和應用研究，食品藥品監(jiān)管總局組織起草了《國家食品藥品監(jiān)督管理總局重點實驗室管理辦法（試行）（征求意見稿）》（見附件），現(xiàn)向社會公開征求意見。請于2016年9月3日前將有關(guān)意見以電子郵件形式反饋至食品藥品監(jiān)管總局科技標準司。 ...
第一章 總 則 第一條為加強進口醫(yī)療器械檢驗監(jiān)督管理，保障人體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國進出口商品檢驗法》（以下簡稱商檢法）及其實施條例和其它有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，制定本辦法。 第二條本辦法適用于： （一）對醫(yī)療器械進口單位實施分類管理； （二）對進口醫(yī)療器械實施檢驗監(jiān)管； ...
中華人民共和國衛(wèi)生部令第82號 《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》已于2010年6月28日經(jīng)衛(wèi)生部部務會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自2011年7月1日起施行。 部 長 陳&ems...
第一條 為加強醫(yī)療器械廣告管理，保證醫(yī)療器械廣告的真實性和合法性，根據(jù)《中華人民共和國廣告法》（以下簡稱《廣告法》）、《中華人民共和國反不正當競爭法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》以及國家有關(guān)廣告、醫(yī)療器械監(jiān)督管理的規(guī)定，制定本辦法。 第二條 通過一定媒介和形式發(fā)布的廣告含有醫(yī)療器械...
第一條 為了保證醫(yī)療器械廣告的真實、合法、科學，制定本標準。 第二條 發(fā)布醫(yī)療器械廣告，應當遵守《中華人民共和國廣告法》（以下簡稱《廣告法》）、《中華人民共和國反不正當競爭法》（以下簡稱《反不正當競爭法》）、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及國家有關(guān)規(guī)定。 第三條 下列產(chǎn)品不得發(fā)布廣告： （一）食品藥品監(jiān)...
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