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關(guān)于終止河南省新型冠狀病毒肺炎防控急需第二類醫(yī)療器械應(yīng)急審評(píng)審批的通知 各省轄市、濟(jì)源示范區(qū)、直管縣（市）市場(chǎng)監(jiān)督管理局，省局有關(guān)直屬機(jī)構(gòu)： 我省新冠肺炎疫情防控應(yīng)急響應(yīng)級(jí)別已自3月19日0時(shí)起由重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級(jí)響應(yīng)調(diào)整為二級(jí)響應(yīng)。結(jié)合我省當(dāng)前新冠肺炎疫情防控形勢(shì)，經(jīng)研究決定，對(duì)河南省疫情防控用醫(yī)療器械應(yīng)急審批有關(guān)...
河南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)河南省醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案的通知 ? 各有關(guān)單位： 為貫徹落實(shí)國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于擴(kuò)大醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作的通知》（國藥監(jiān)械注〔2019〕33號(hào)）要求，加快推進(jìn)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，《河南省醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案》經(jīng)省藥監(jiān)局局長(zhǎng)辦公會(huì)議審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施...
河南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公開征求《河南省醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案（征求意見稿）》意見的通知 按照國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于擴(kuò)大醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作的通知》（國藥監(jiān)械注〔2019〕33號(hào)）要求，結(jié)合本省實(shí)際，河南省藥品監(jiān)督管理局組織起草《河南省醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工...
河南省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2019年第1期） 為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，原河南省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)全省生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械產(chǎn)品組織了監(jiān)督抽檢，安排河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所承擔(dān)檢驗(yàn)任務(wù)。共抽檢48家企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品62批次?，F(xiàn)將抽檢結(jié)果公告如下： 一、46家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的60批次產(chǎn)品抽檢項(xiàng)目全部...
河南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對(duì)焦作聯(lián)盟醫(yī)用材料股份有限公司等50家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)雙隨機(jī)飛行檢查情況的通告 近期，原河南省食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)“雙隨機(jī)、一公開”原則，按照原國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳《關(guān)于第一類、第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)工作的通知》（食藥監(jiān)辦械監(jiān)[2017]120號(hào)）要求，對(duì)焦作聯(lián)盟醫(yī)...
近期，河南局、江蘇局均發(fā)布飛檢通報(bào)，共70家生產(chǎn)企業(yè)，其中，限期整改9家，停產(chǎn)整改8家。以下是相關(guān)內(nèi)容 河南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對(duì)三門峽博科醫(yī)療器械有限責(zé)任公司等30家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)雙隨機(jī)飛行檢查情況的通告 近期，原河南省食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù) “雙隨機(jī)、一公開”原則，按照原國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳...
河南省藥品監(jiān)督管理局2018年第三季度醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)雙隨機(jī)飛行檢查情況通告 2018年7-9月，原河南省食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)“雙隨機(jī)、一公開”原則，組織對(duì)河南宏天晟醫(yī)療器械有限公司等15家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展了雙隨機(jī)飛行檢查。 針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問題，已責(zé)令醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》...
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