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天津市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)天津市全鏈條支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展若干措施的通知 各區(qū)人民政府，市政府有關(guān)委、辦、局： 經(jīng)市人民政府同意，現(xiàn)將《天津市全鏈條支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》印發(fā)給你們，請(qǐng)照此執(zhí)行。 天津市人民政府辦公廳 2025年1月25日 天津市全鏈條支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干措施 為深入學(xué)...
天津市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)行政執(zhí)法指導(dǎo)案例（第二批）的通知 各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局，各處室、各監(jiān)管辦： 按照市司法局《關(guān)于建立行政執(zhí)法案例指導(dǎo)制度的意見(jiàn)》的工作要求，經(jīng)各執(zhí)法部門報(bào)送，市藥監(jiān)局遴選、審查并征求相關(guān)部門意見(jiàn)，確定了5件行政執(zhí)法指導(dǎo)案例，現(xiàn)予印發(fā)。請(qǐng)各單位、各部門在處理類似案件、進(jìn)行行政執(zhí)法監(jiān)督等工作時(shí)予以參考，促進(jìn)行政...
天津市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《天津市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》的通知 各有關(guān)單位： 《天津市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》已經(jīng)我局2023年第7次局長(zhǎng)辦公會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予印發(fā)，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。 2023年6月18日 （此件主動(dòng)公開(kāi)） 附件 ...
關(guān)于公開(kāi)征求《天津市醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)建設(shè)與實(shí)施指導(dǎo)原則》等相關(guān)文件意見(jiàn)的通知 各有關(guān)單位： 按照國(guó)務(wù)院全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)和深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的工作部署，為落實(shí)國(guó)家醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作要求，進(jìn)一步提升我市醫(yī)療器械追溯體系建設(shè)，提升醫(yī)療器械監(jiān)管能力與手段現(xiàn)代化，市藥監(jiān)局起草了《天津市醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)建設(shè)與實(shí)施指導(dǎo)原則》、《...
天津市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于減免第二類醫(yī)療器械注冊(cè)體系核查現(xiàn)場(chǎng)檢查有關(guān)事項(xiàng)的通知 津藥監(jiān)械注〔2022〕6號(hào) 各有關(guān)單位： 為進(jìn)一步提高我市第二類醫(yī)療器械注冊(cè)體系核查工作水平，優(yōu)化發(fā)展環(huán)境、激發(fā)市場(chǎng)活力、加強(qiáng)誠(chéng)信建設(shè)、促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下： ...
天津市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整醫(yī)療器械及體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料要求的通告 2021年 第3號(hào) 根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》（2021年第121號(hào)）、《關(guān)于公布體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》（2021年第12...
關(guān)于對(duì)《天津市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可和備案管理若干規(guī)定（修訂）（征求意見(jiàn)稿）》公開(kāi)征求意見(jiàn)的通知 為加強(qiáng)我市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管、規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，我局起草了《天津市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可和備案管理若干規(guī)定(修訂)》(征求意見(jiàn)稿);為進(jìn)一步增強(qiáng)監(jiān)管工作透明度，提高規(guī)范性文件質(zhì)...
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