上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公開(kāi)征求《上海市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序(修訂版征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知 各相關(guān)單位: 為了保障醫(yī)療器械的安全、有效,鼓勵(lì)醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新,促進(jìn)醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用,推動(dòng)本市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,根據(jù)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》《關(guān)...
2024年上海市醫(yī)療器械安全行政檢查計(jì)劃 一、檢查主體 上海市藥品監(jiān)督管理局稽查局,各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局、臨港新片區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局。 二、檢查對(duì)象 本市轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。必要時(shí)依法可開(kāi)展延伸檢查。...
上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于階段性降低上海市藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的公告 滬藥監(jiān)公告〔2024〕1號(hào) 為持續(xù)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境,著力減輕企業(yè)負(fù)擔(dān),根據(jù)《上海市發(fā)展和改革委員會(huì) 上海市財(cái)政局關(guān)于階段性降低部分行政事業(yè)性收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》(滬發(fā)改價(jià)調(diào)〔2024〕15號(hào)),上海市藥品監(jiān)督管理局階段性降低上海市藥品...
(有效期至2029年2月28日)上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《上海市藥品監(jiān)督管理局行政審批告知承諾管理規(guī)定》的通知 滬藥監(jiān)規(guī)〔2024〕2號(hào) 各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局、臨港新片區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局,市藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)各處、稽查局、各直屬單位: 《上海市藥品監(jiān)督管理局行政審批告知承諾管理規(guī)定》已經(jīng)市藥品...
上海市藥品監(jiān)督管理局 上海市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)關(guān)于印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)工作站建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》的通知 滬藥監(jiān)械注〔2024〕25號(hào) 浦東新區(qū)市場(chǎng)局、徐匯區(qū)市場(chǎng)局、長(zhǎng)寧區(qū)市場(chǎng)局、普陀區(qū)市場(chǎng)局、寶山區(qū)市場(chǎng)局、閔行區(qū)市場(chǎng)局、嘉定區(qū)市場(chǎng)局、金山區(qū)市場(chǎng)局、松江區(qū)市場(chǎng)局、奉賢區(qū)市場(chǎng)局、青浦區(qū)市場(chǎng)局、臨港新片區(qū)市場(chǎng)局,浦東新區(qū)科...
上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《上海市醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查減免現(xiàn)場(chǎng)核查指南(試行)》的通知 滬藥監(jiān)械注〔2023〕206號(hào) 各相關(guān)單位: 為貫徹落實(shí)《上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)重心前移持續(xù)優(yōu)化醫(yī)療器械注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)行動(dòng)方案(2023-2024年)》的要求,我局研究制定了《上海市醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查減免現(xiàn)...
關(guān)于印發(fā)《上海市進(jìn)一步完善多元支付機(jī)制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》的通知醫(yī)保發(fā)〔2023〕2 號(hào) 各有關(guān)單位: 經(jīng)市政府同意,現(xiàn)將《上海市進(jìn)一步完善多元支付機(jī)制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》印發(fā)給你們,請(qǐng)認(rèn)真按照?qǐng)?zhí)行。 上海市醫(yī)療保障局&n...