為增強本市醫(yī)療器械監(jiān)管人員對醫(yī)療器械生產(chǎn)關鍵環(huán)節(jié)的認知和把握，指導全市醫(yī)療器械監(jiān)管人員開展監(jiān)督檢查工作，同時，為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展管理工作提供參考，根據(jù)本市生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀和監(jiān)督管理工作的實際情況，北京市食品藥品監(jiān)督管理局組織制訂了《醫(yī)療器械產(chǎn)品清洗過程確認檢查要點指南》、《 PCR檢驗實驗室檢查要點指南》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品留樣檢查要點指南》，現(xiàn)征求各有關單位的意見。請各有關單位于2016年3月31日前將修改意見或建議通過以下三種方式反饋至北京市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊和監(jiān)管處：
一、電子郵件：郵件主題請注明 “檢查指南反饋意見”，郵箱地址： qixiechu@bjda.gov.cn
二、傳真： 010-83560730
三、郵寄通信地址：北京市西城區(qū)棗林前街 70號中環(huán)廣場A座1307室 醫(yī)療器械注冊和監(jiān)管處，郵政編碼：100053
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
2016年 3月7日
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