北京市食品藥品監(jiān)督管理局關于發(fā)布化學發(fā)光免疫類體外診斷試劑（盒）產品技術審評規(guī)范的通知
各有關單位：
為了進一步規(guī)范和明確北京市醫(yī)療器械產品注冊申報和技術審查要求，根據北京市生產企業(yè)現狀和產品注冊工作的實際情況，我局組織制定了化學發(fā)光免疫類體外診斷試劑（盒）產品技術審評規(guī)范（2017版），現予發(fā)布，自發(fā)布之日起實施。
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
2018年6月26日
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