&

資訊中心

【NMPA】成立人工智能等3個醫(yī)療器械標準化技術歸口單位

2019-10-18 6392

國家藥監(jiān)局關于成立人工智能等3個醫(yī)療器械標準化技術歸口單位的公告

(2019年第82號)

　　為適應醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，結合監(jiān)管工作實際，國家藥監(jiān)局決定成立人工智能醫(yī)療器械標準化技術歸口單位、醫(yī)用增材制造技術醫(yī)療器械標準化技術歸口單位和醫(yī)用電聲設備醫(yī)療器械標準化技術歸口單位，現(xiàn)予以公布，組成方案見附件。
　　特此公告。

附件：1.人工智能醫(yī)療器械標準化技術歸口單位組成方案
　　　2.醫(yī)用增材制造技術醫(yī)療器械標準化技術歸口單位組成方案
　　　3.醫(yī)用電聲設備醫(yī)療器械標準化技術歸口單位組成方案

　　國家藥監(jiān)局
2019年10月12日

附件1

人工智能醫(yī)療器械標準化

技術歸口單位組成方案

人工智能醫(yī)療器械標準化技術歸口單位主要負責人工智能醫(yī)療器械所涉及的術語和分類、數(shù)據(jù)集質量管理、基礎共性技術、質量管理體系、產(chǎn)品評價流程、專用方法等行業(yè)醫(yī)療器械標準制修訂工作。

第一屆人工智能醫(yī)療器械標準化技術歸口單位專家組由51名成員和28名觀察員組成（名單見下表），秘書處由中國食品藥品檢定研究院承擔，由國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標準管理中心負責業(yè)務指導。

第一屆人工智能醫(yī)療器械標準化技術歸口單位專家組名單

序號	姓名	工作單位	職務
1	吳朝暉	浙江大學	組長
2	任海萍	中國食品藥品檢定研究院	副組長
3	田偉	北京積水潭醫(yī)院	成員，特邀戰(zhàn)略委員會成員
4	田捷	中國科學院分子影像重點實驗室	成員，特邀戰(zhàn)略委員會成員
5	鄭海榮	中國科學院深圳先進技術研究院	成員，特邀戰(zhàn)略委員會成員
6	劉士遠	上海長征醫(yī)院	成員，特邀戰(zhàn)略委員會成員
7	王亦洲	北京大學	成員，特邀戰(zhàn)略委員會成員
8	王浩	中國食品藥品檢定研究院	秘書長
9	何昆侖	中國人民解放軍總醫(yī)院	成員
10	賀偉罡	國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心	成員
11	彭亮	國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心	成員
12	孟祥峰	中國食品藥品檢定研究院	成員
13	王霄英	北京大學第一醫(yī)院	成員
14	王新宴	中國人民解放軍空軍特色醫(yī)學中心	成員
15	史國華	蘇州國科醫(yī)療科技發(fā)展有限公司	成員
16	白玉婧	深圳硅基仿生科技有限公司	成員
17	劉茹	江蘇省醫(yī)療器械檢驗所	成員
18	劉毅	美中互利（北京）國際貿(mào)易有限公司	成員
19	齊麗晶	天津市醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心	成員
20	汝昆	中國醫(yī)學科學院血液病醫(yī)院（血液學研究所）	成員
21	孫智勇	遼寧省醫(yī)療器械檢驗檢測院	成員
22	李慶雨	山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質量檢驗中心	成員
23	李非	遼寧省檢驗檢測認證中心	成員
24	李真林	四川大學華西醫(yī)院	成員
25	吳健	浙江大學	成員
26	宋捷	四川希氏異構醫(yī)療科技有限公司	成員
27	遲崇巍	北京數(shù)字精準醫(yī)療科技有限公司	成員
28	陸遙	廣州柏視醫(yī)療科技有限公司	成員
29	陳寬	北京推想科技有限公司	成員
30	陳新建	蘇州比格威醫(yī)療科技有限公司	成員
31	林浩添	中山大學中山眼科中心	成員
32	周少華	中國科學院計算技術研究所	成員
33	周杰	清華大學	成員
34	胡志雄	中國計量科學研究院	成員
35	柯研	阿里健康科技（中國）有限公司	成員
36	柴象飛	慧影醫(yī)療科技（北京）有限公司	成員
37	錢大宏	上海交通大學	成員
38	錢天翼	騰訊醫(yī)療健康（深圳）有限公司	成員
39	倪浩	杭州依圖醫(yī)療技術有限公司	成員
40	徐光華	西安交大	成員
41	殷麗華	廣州大學	成員
42	高大山	圖兮深維醫(yī)療科技（蘇州）有限公司	成員
43	黃榮建	北京市藥品監(jiān)督管理局	成員
44	蕭毅	上海長征醫(yī)院	成員
45	蔣協(xié)遠	北京積水潭醫(yī)院	成員
46	甄輝	浙江省醫(yī)療器械審評中心	成員
47	詹翊強	上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司	成員
48	戴建榮	中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院	成員
49	魏文斌	北京同仁醫(yī)院	成員
50	張芷菁	上海醫(yī)療器械檢測所	成員
51	吳青	瓦里安醫(yī)療器械貿(mào)易（北京）有限公司	成員
52	王輝	湖南省藥品審評認證與不良反應監(jiān)測中心	觀察員
53	尹勇	通標標準技術服務（上海）有限公司	觀察員
54	鄧宇	廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院	觀察員
55	高博	飛利浦（中國）投資有限公司	觀察員
56	徐濤	深圳市醫(yī)療器械檢測中心	觀察員
57	喬昕	北京深睿博聯(lián)科技有限責任公司	觀察員
58	閆峻	醫(yī)渡云（北京）技術有限公司	觀察員
59	宋麒	北京昆侖醫(yī)云科技有限公司	觀察員
60	張冰	南京大學醫(yī)學院附屬鼓樓醫(yī)院	觀察員
61	張磊	四川省食品藥品檢驗檢測院（四川省醫(yī)療器械檢測中心）	觀察員
62	張鑫	中國科學院自動化研究所	觀察員
63	陳文波	北京通用電氣華倫醫(yī)療設備有限公司	觀察員
64	陳濤	匯通醫(yī)療企業(yè)管理有限公司	觀察員
65	陳福軍	遼寧省藥械審評與監(jiān)測中心	觀察員
66	周平	重慶醫(yī)療器械質量檢驗中心	觀察員
67	侯丙營	北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技股份有限公司	觀察員
68	袁潔	中國歐盟商會	觀察員
69	徐軍峰	河南省醫(yī)療器械檢驗所	觀察員
70	徐清華	杭州可幫基因科技有限公司	觀察員
71	殷保才	科大訊飛股份有限公司	觀察員
72	郭崗	廈門醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院	觀察員
73	黃海濱	廣州柏視醫(yī)療科技有限公司	觀察員
74	崔德琪	北京連心醫(yī)療科技有限公司	觀察員
75	葛亮	點內（上海）生物科技有限公司	觀察員
76	程國華	杭州健培科技有限公司	觀察員
77	顏子夜	中國生物醫(yī)學工程學會醫(yī)學人工智能分會	觀察員
78	王東	博奧生物集團有限公司	觀察員
79	鐘代笛	重慶大學	觀察員

附件2

醫(yī)用增材制造技術醫(yī)療器械

標準化技術歸口單位組成方案

醫(yī)用增材制造技術醫(yī)療器械標準化技術歸口單位主要負責醫(yī)用增材制造技術涉及的術語、分類，數(shù)據(jù)、軟件，設備，原材料與工藝控制的評價方法等醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂工作。

第一屆醫(yī)用增材制造技術醫(yī)療器械標準化技術歸口單位專家組由3名顧問和41名成員組成（名單見下表），秘書處由中國食品藥品檢定研究院承擔，由國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標準管理中心負責業(yè)務指導。

第一屆醫(yī)用增材制造技術醫(yī)療器械

標準化技術歸口單位專家組名單

序號	姓名	工作單位	職務
1	盧秉恒	西安交通大學	顧問
2	戴尅戎	上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院	顧問
3	顧曉松	南通大學	顧問
4	劉忠軍	北京大學第三醫(yī)院	組長
5	楊昭鵬	國家藥典委員會	副組長
6	劉斌	國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心	副組長
7	韓倩倩	中國食品藥品檢定研究院	秘書長
8	周雯雯	國家藥監(jiān)局	成員
9	陳寬	國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心	成員
10	黃亦武	上海市藥品監(jiān)督管理局	成員
11	劉歆	上海市藥品監(jiān)督管理局認證審評中心	成員
12	張世慶	國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心	成員
13	白偉	北京大學口腔醫(yī)學院口腔醫(yī)療器械檢驗中心	成員
14	丁彪	上海市醫(yī)療器械檢測所	成員
15	董雙鵬	天津市醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心	成員
16	冒浴沂	無錫市產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗院	成員
17	母瑞紅	中國食品藥品檢定研究院	成員
18	萬敏	山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質量檢驗中心	成員
19	王春仁	中國食品藥品檢定研究院	成員
20	戴建武	中國科學院遺傳與發(fā)育生物學研究所	成員
21	丁雪佳	北京化工大學常州先進材料研究院	成員
22	樊渝江	四川大學生物材料工程研究中心	成員
23	賀永	浙江大學	成員
24	任力	華南理工大學	成員
25	孫偉	清華大學	成員
26	萬熠	山東大學	成員
27	徐弢	清華大學	成員
28	張凱	四川大學生物材料工程研究中心	成員
29	蔡宏	北京大學第三醫(yī)院	成員
30	陳兵	浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院	成員
31	郭全義	中國人民解放軍總醫(yī)院	成員
32	郭征	中國人民解放軍空軍軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院	成員
33	郝永強	上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院	成員
34	李溫斌	首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院	成員
35	石銳	北京積水潭醫(yī)院	成員
36	高正江	中航邁特粉冶科技（北京）有限公司	成員
37	郭謙	北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司	成員
38	劉青	北京阿邁特醫(yī)療器械有限公司	成員
39	邱春雷	北京德普潤新材料科技有限公司	成員
40	宋曉東	蘇州雙恩智能科技有限公司	成員
41	王彩梅	北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司	成員
42	王慶相	西安歐中材料科技有限公司	成員
43	曾慶豐	西安點云生物科技有限公司	成員
44	張秀琴	上海光韻達數(shù)字醫(yī)療科技有限公司	成員

附件3

醫(yī)用電聲設備醫(yī)療器械標準化

技術歸口單位組成方案

醫(yī)用電聲設備醫(yī)療器械標準化技術歸口單位主要負責醫(yī)用電聲設備（主要為聽力設備和助聽設備及其相關系統(tǒng)和部件等）醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂工作。

第一屆醫(yī)用電聲設備醫(yī)療器械標準化技術歸口單位專家組由35名成員組成（名單見下表），秘書處由江蘇省醫(yī)療器械檢驗所承擔，由國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標準管理中心負責業(yè)務指導。

第一屆醫(yī)用電聲設備醫(yī)療器械標準化技術歸口單位專家組名單

序號	姓名	工作單位	職務
1	馮海泓	中國科學院聲學研究所	組長
2	張宜川	江蘇省醫(yī)療器械檢驗所	副組長
3	趙勇	江蘇貝泰福醫(yī)療科技有限公司	副組長
4	胡濟民	江蘇省醫(yī)療器械檢驗所	秘書長
5	張世軍	索諾瓦聽力技術（上海）有限公司	副秘書長
6	李寧	江蘇省醫(yī)療器械檢驗所	成員
7	傅金德	江蘇省藥品監(jiān)督管理局認證審評中心	成員
8	朱穎峰	上海市藥品監(jiān)督管理局認證審評中心	成員
9	張軍	中山市天健通訊技術有限公司	成員
10	季晨博	南京市婦幼保健院	成員
11	夏慶偉	唯聽聽力技術（上海）有限公司	成員
12	陸培華	無錫市人民醫(yī)院	成員
13	張艷艷	南京立聰堂聽覺康復有限公司	成員
14	許萌君	江蘇省質量和標準化研究院	成員
15	施文忠	奧迪康聽力技術（上海）有限公司	成員
16	陳學年	斯達克聽力技術（蘇州）有限公司	成員
17	鄧崢	上海計量測試技術研究院	成員
18	張紅	中國殘疾人輔助器具中心	成員
19	黎金	陜西省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗院	成員
20	周平	重慶醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢測中心	成員
21	郝燁	中國食品藥品檢定研究院	成員
22	徐巖	河北省醫(yī)療器械與藥品包裝材料檢驗研究院	成員
23	劉露	國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心	成員
24	冀飛	解放軍總醫(yī)院	成員
25	金玉博	遼寧省醫(yī)療器械檢驗檢測院	成員
26	張磊	四川省食品藥品檢驗檢測院	成員
27	徐軍峰	河南省醫(yī)療器械檢驗所	成員
28	王博	遼寧省醫(yī)療器械檢驗檢測院	成員
29	徐臨宸	奧迪康國際貿(mào)易（上海）有限公司	成員
30	張海敏	上海市醫(yī)療器械檢測所	成員
31	樊翔	廣東省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所	成員
32	薛梅	北京市醫(yī)療器械檢驗所	成員
33	張大威	江蘇省藥品監(jiān)督管理局	成員
34	鄧振進	湖南省醫(yī)療器械檢驗檢測所	成員
35	郭紅蕊	河北省醫(yī)療器械與藥品包裝材料檢驗研究院	成員

上一篇：【CMDE】醫(yī)療器械立卷審查制度介紹

下一篇：【NMPA】印發(fā)醫(yī)療器械檢驗工作規(guī)范

精品都是无码网址_中国内地免费毛片_97欧美午夜大片_少妇与熟妇交换

首頁

關于致眾

服務介紹

資訊中心

聯(lián)系我們

資訊中心

【NMPA】成立人工智能等3個醫(yī)療器械標準化技術歸口單位

熱點資訊